中药提取技术“工艺还原”创新的研究.pdfVIP

中药提取技术“工艺还原”创新的研究.pdf

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我们对C16,C18和C20新奇骨架内酯化合物的结构进行仔细分析,他们结构中均具有6.内酯 片段,考虑到6一内酯为裂环烯醚萜苷元的特征片段,初步推测以上獐牙菜内酯类化合物生源上可能 由裂环烯醚萜苷元聚合而来。 目前其深入的抗HBV活性以及作用机理正在研究之中。同时我们也对云南其它10种习用青叶 胆和3种习用臧茵陈进行化学与药理学研究。 该研究为揭示青叶胆抗HBV活性成分与作用机制,为其深入的开发与利用,以及从天然产物 中寻找新颖的具有新作用机制的抗HBV活性成分提供了初步化学与药理学基础。通过对獐牙菜内 酯类化合物生源途径的探讨,对进一步认识该类成分的化学归属,以及可能进行的全合成与仿生合 成提供了新思路。 参考文献(略) 中药提取技术“工艺还原创新研究 InnovationResearchofChineseMedicineExtraction Basedon”Processto Technology Restore”Concept 赖小平1,n,蒋东旭1,2,曾宝L2,谢友良L2,黄松1,2 (1.广州中医药大学中药学院,中国广州510006; 2.东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院,中国东莞,523808) 摘 要 中药提取生产是一个复杂的系统工程,包含药材前处理、提取、浓缩、干燥等多个工艺环节.实验 室规模的提取工艺研究通常注重溶媒种类.用量、提取时间、提取次数等工艺参数的筛选优化,并探索超临界萃取, 超声波辅助、微波辅助、压差提取等新技术在中药提取中的应用。实际生产中,随着规模的增大,提取过程药材堆 积程度显著增加,加热时间显著延长,浓缩干燥过程强度增大,这些往往导致同样的工艺参数在生产规模执行的结 果与实验室工艺结果产生巨大的偏差。对此我们尝试对部分品种的大规模生产与实验室工艺的执行过程进行系统研 究,深入分析生产扩大执行中可能存在的影响因素,设计实验对影响趋势进行模拟,确证,然后通过合理的参数调 整,优化的设备选型,合理的工程安排对生产进行优化,甚至尝试改造设备,研发新型提取浓缩装备,使实际生产 过程基本还原到实验室工艺执行状态,从而获得与实验室工艺一致的执行结果。研究结果表明,这种“工艺还原”创 新研究对于突破部分中成药品种提取生产技术瓶颈具有客观的效果,可为中药提取技术创新与提取产业技术升级提 供有意义的借鉴。 关键词 中药提取技术;工艺还原;创新研究 l引言 中药提取是中成药生产区别于西药生产的重要生产方式,包含前处理、提取、固液分离、浓缩、 1xp88@gzhtcm.edu.cn。 612 讹蚰恻翱脚∞棚圳酬№阳蛳刊黼咄 ”蛰寺璧’ 全■第9眉天麓蕊■鼍曩掌术研讨会甩^笺 干燥等最基本的工艺环节。中药提取技术生产的现代化是整个中成药行业水平提升的一块基石。 当前,中成药产品质量波动大,各生产厂家产品之间指标成分差异明显,同厂家不同批次产品 间差异大,难以保证用药安全及治疗效果。如有学者对全国26厂家55批次复方丹参片中丹参酮IIA 含量进行比较研究,结果表明,不同厂家和批次的复方丹参片中丹参酮IIA含量变化幅度较大,最 高含量为0.63mg/片,最低含量则为0.21mg/片,两者相差达3倍之多;白云山和记黄埔中药厂4批 工艺进行过程跟踪研究,认为大生产比小试更长的加热时间加速了有效成分丹酚酸B等的降解【2】; 同样,芍药苷和淫羊藿苷等都存在类似在提取、浓缩、干燥等生产过程中氧化、降解而损失的情况 [3,41。由此可见,大生产强度大、受热时间长导致部分成分大量损失降解是中成药产品质量波动与低 下的主要原因之一。2005版《中国药典》有提取生产工艺的品种,其多数品种指标成分理论转移率 限度按药材含量限度折算在20%左右,部分甚至低于5%。很显然,这在中成药行业是一个共性问 题。近10年中药提取工艺研究现状是:实验室普遍采用正交或均匀试验设计,通常选择溶媒种类、 用量、提取时间和提取次数等因素,设置几个水平,通过试验,得到最佳的提取工艺方案,其指标 成分转移率多在80%以上,然而这种实验室小试得出的最佳工艺,在大生产中执行时会出现较大的 偏差。新技术如超声波、微波、超微粉碎等在中药提取工艺研究中的应用,研究表明,应用新技术 可以提

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