药品广告审查办法及发布标准.pptVIP

吉林省华威药业有限公司 姜彦君 发布标准 下列药品不得发布广告 毒麻、精神、医疗毒性药品、放射性药品 医疗机构配制的制剂 军队特需的药品 国家局明令禁止或禁止生产、销售和使用的药品 处方药 可以在指定的医学、药学刊物上发布广告。 不得在大众传媒或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读 药品广告内容的规定 广告内容应当以药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 药品广告内容的规定 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC） 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。 涉及改善和增强性功能的广告，电视台、广播电台不得在7：00—22：00发布。 药品广告不得含有下列内容 含有不科学地表示功效的断言或保证的 说明治愈率或者有效率的 与其他药品的功效和安全性进行比较的 违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的 含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的 药品广告不得含有下列内容 含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的 其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。 含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的 药品广告不得含有下列内容 含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的； 含有“家庭必备”或者类似内容的； 含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的； 含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 ?含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容 药品广告不得含有下列内容 不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义 不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传 不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容 药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品 审查办法 无需审查的 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的。 需要审查的 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的。 广告的管理 广告审查机关： 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 监督管理机关： 县级以上工商行政管理部门 处罚 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请 处罚 对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定 处罚 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 处罚 违反本标准其他规定发布广告，《广告法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不