中药注射剂不良反应原因分析及对策.pdfVIP

海峡药学 2012年 第 24卷 第 1期 相比，ADR 的发生率 以内科病 区 (0．378％)为最高，门诊 中药注射剂不良反应原因分析及对策 (0．001％)仅为十万分之一为末。主要 由于门诊大量使用引 周林琼，周林艳 (浙江杭州市第一人 民医院 杭 州 发 ADR率较低及症状轻的口服药。另外，我院上报的严重的 ADR(6．30％)和新的ADR(9．69％)比例高于我国7．1％的平 310006) 均水平 [2】。 3．3 ADR的主要临床表现 本报告中，以皮肤及其附件损 摘要 ：采用回顾性分析的方法，收集2006年1月～2Ol1年5月期间 害为最多(35．27％)，与同省的报道相近l3]。因为皮肤在身体 我院收到的中药注射剂所致 々不 良反应报表进行统计分析 。结果在 表面，易于识别与观察，是临床 ADR监测便捷有效途径。 不良反应报表当中，不 良反应儿童的发生率较高，表现类型以皮肤及 3．4 ADR与药品的相关性 本报告涉及药物共 22类 174 其附件损害最为常见，主要药品为心脑血管疾病药品。 种。药品种类与ADR的相关性从数量上排序依次为抗菌药 关键词：中药注射剂；不良反应；分析 物、抗肿瘤药、消化系统药等。其中占首位的抗菌药物引发的 中图分类号：R969．3 文献标识码：B 文章编号：1006，3765(2012)． 01-0250—02 ADR超过 5O％，与我院抗生素的总体平均使用率 46．9O％相 比其引发的ADR 比例并不异常，也与国内各相关报 导相 似 [4,53。在严重 ADR病例中，由抗菌药物引发最高。因而， 中药注射剂临床应用已几十年的历史，但到 目前为止仍 临床应切实执行抗菌药物临床应用指导原则》，提高合理使 然没有形成可以指导其合理应用的理论体系，中药注射剂定 用抗菌药物，要严格掌握药物适应症，询 问过敏史，避免预防 义尚未统一是突出表现所在 【，。2010版中国药典将中药注 性、超剂量用药。并应重视细菌培养和药物敏感试验，监测耐 射剂定义为 [3,43：中药注射剂采用现代科技和方法，是指以中 药菌。 医药理论为指导，从 中药或天然药物 的单方或复方 中提取的， 中药注射剂 由于组份复杂，杂质多，制剂的同一性难以控 中药注射剂有效物质制成的混悬液 、无菌溶液或临用前配成 制，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。其引发的ADR一 直是药 品安全评价中的一个重点[63。本研究显示其 引发 液体的无菌粉末，这些中药注射剂供注入人体的制剂。对现 有中药注射剂的特殊不 良反应进行归纳研究总结分析，有助 ADR。明显低于柏 氏等报道 的29．O8％的发生率 【。其引发 于中药注射剂的发展。我们将其临床应用体会报告如下： 的ADR 以过敏样反应为主，临床表现一般偏重，故我院严格 1 材料和方法 执行中药注射剂使用，并严密监护。 1．1 一般资料 2006年 1月～2011年 5月期间我院收到 3．5 ADR与药物剂型、给药途径的相关性 本报告ADR 334例中药注射剂的不 良反应病人