郁金挥发油提取工艺及其抑菌活性研究.pdfVIP

· l70 · HeraldofMedicineVo1．28No．2February2009 药动学参数AUC。圳 、AUC。 和 C 经对数转换后方 125％范围；受试制剂 c…的90％置信区间为参比制剂 差分析表明，参数AUC 。、AUC 和 C…在两种制剂 的94．8％～107．4％，在参 比制剂的70％ 一143％范 及给药周期间的差异无显著性 (P0．05)。受试制剂 围。经非参数检验，受试制剂与参比制剂的t 差异 AUC 。的90％置信 区间为参 比制剂 的91．2％ ～ 无显著性 (P0．05)，说明受试制剂与参比制剂具有 106．7％，受试制剂AUC一的90％置信区间为参比制 生物等效性。 剂的 89．1％ ～105．7％，均在参 比制剂 的80％ ～ 表 2 20例健康志愿者 口服受试制剂与参比制剂100mg后药动学参数 ±S，n=20 3 讨论 [DOI】 10．3870／yydb．2009．02．012 本试验在文献 [3～5]基础上，采用三氯醋酸沉淀 [参考文献] 血浆蛋白后直接进样，建立了测定血浆头孢地尼的 [1] 周永健，边 颖，蔡 毅．第三代 口服头孢菌素-头孢地尼 [J]．天津药学，2003，15(2)：66～68． HPLC法，此方法具有操作简便快速、灵敏度高、精密 [2] 张明发，辛海涛．头孢地尼的临床应用评价 [J]．中国医院 度好的特点，适用于头孢地尼人体药动学和生物等效 用药评价与分析，2004，4(5)：269—272． 性试验。 [3] 魏广力，肖淑华，陆 榕，等．头孢地尼胶囊人体生物利用 试验结果证明，虽然受试制剂的f…较参比制剂略 度研究[J]．中国药科大学学报 ，2002，33(增刊)：240— 有提前，C 略微偏高，但二者的t 、C…差异无显著 241． 性。本次试验所得的药动学参数与文献[6]报道基本一 [4] 钱 妍，赵春景 ，喻娅婷．HPLC测定头孢地尼胶囊的含量 致。整个试验期间，20例受试者中无 1例因不 良反应终 [J]．华西药学杂志，2005，20(3)：253—255． 止试验，临床检查时也未发现由头孢地尼引起的异常变 [5] CHENZJ，ZHANGJ，YuJC，eta1．Selectivemethodforthe 化。药物在试验剂量下表现出良好的安全陛。 determination of cefdinir in human plasma using liquid chromatography electrospray ionization tandam mass 20例健康志愿者随机交叉单剂量 口服孢地尼分 spectrometry[J]．JChromatogrB，2006，834(1—2)：163— 散片和参 比制剂，采用 HPLC法测定其血药质量浓度 ， 169． 结果表明，试验制剂与参比制剂比较的相对生物利用 [6] 马瑞蓉，张慧琳 ，侯 杰．头孢地尼颗粒剂与胶囊的人体 度为 (101．0±23．2)％，并且两制剂 间AUC。圳 、