卫生检验理化实验室常用内部质量控制方法.pdfVIP

94 分析仪器 2009年第6期 卫生检验理化实验室常用的内部质量控制方法 王丽玲 (珠海市疾病预防控制中心，珠海，519002) 摘 要 内部质量控制方法是通过应用数理统计技术对实验室的检测进行过程控制，并排除检测环节中所有 导致不合格不满意的因素。常采用以下方法：有证标准物质核查；回收率的测定；用不同的方法或相同方法不同人 员进行重复检验；平行样的测定；空白试验；保留样品再检测；质量控制图分析；检测结果和检测指标的相关性等， 从而达到保证检测数据的准确性。 关键词 内部质量控制检测过程控制 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技 之差的绝对值应落人不确定度范围内，否则应检查 术和活动，其目的在于监视检测过程，并排除检测环 测量系统是否存在系统误差和其它影响因素。此方 节中所有导致不合格不满意的因素。一个样品的检 法可以保证检测结果的可比性和溯源性。但要注意 测过程可能包含诸多个子过程，如一份客户送检样 标准物质的基体、给定赋值应尽可能与待测样品保 品，要经过合同评审、方法确认、样品的取样、实验、 持一致(如测定大米中的砷，最好购买大米基质的质 实验结果的判断、发出检测报告等过程。每一过程 控标准品，而且含量浓度与样品相似)。 都应处于受控状态，即人(人员)、机(仪器)、料、(试 2回收率的测定 剂)、法(方法)、环(环境)等方面都应受到控制，但受 控并不等于没有变异，变异可以理解为变化和差异， 对于基体复杂的样品，可进行加标回收率测定， 是一种客观存在。变异可分为两类：变异和异常变 回收率应在控制范围内。回收率可接受值是个比较 异。正常变异是不可避免的变异，正常变异很难找 复杂的问题。方法难易和处理形式是多变的，量级 出原因，也不需要、不值得去找原因。异常变异是说 一般在10-6990％以上，10叫g级一般80％就可以， 明人、机、料、法、环这几方面中哪个环节出现了问 比较繁烦的方法70％即可[2]。 题，正是我们需要弄清原因和控制的关键。统计技 3 用不同的方法或相同方法不同人员进行 术正是发现此规律并控制它的手段[1]。 重复检验 质量控制可以分为内部质量控制活动和外部质 量控制活动，外部质量控制主要是指参加实验室间 由于用不同的检测方法或同一检测方法不同人 比对和能力验证活动，是了解本实验室的检测结果 员进行同一试样的检测，具有相同的不确定度的可 与其它实验室(国内或国外)相比较，结果的一致性 能性很小，将所得结果相互比较，根据其符合程度判 能控制在某一公认的允许误差范围内[2](常用稳键 断检测结果的可靠性。 统计法)。外部质量控制活动是确定实验室对特定 试验或测量的能力。内部质量控制是通过应用数理 4平行样的测定 统计技术对实验室的检测进行过程控制，以下介绍 单一样品的检测必须做平行样，平行样的相对 常用的内部质量控制的方法。 偏差在小于允许限时取均值报告结果。成批相同基 1用有证标准物质核查 体类型的样品，取15％的样品做平行测定，平行测