中药药剂学【荐】.pdfVIP

中药药剂学 第一章 绪论 掌握中药药剂学的定义 、剂型 、制剂等基本概念与术语；中药剂型选择的原则；药典 、药品 标准的性质与作用。 熟悉药物剂型的分类 。 了解中医药剂学再要学实践中的地位与作用 、中药药剂学的发展 、药品生产质量管理规范与 药物非临床质量管理规范 。 第一节 概述 一、中药药剂学的定义、性质与常用名词术语 1、中药药剂学定义 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论、生产技术、质量 控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 制剂学 – 研究制剂生产工艺和理论的学科 药剂学 调剂学 – 研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科 2、性质 3、常用名词术语 药物――凡用于治疗、预防、诊断疾病的物质（总称）。 药品――原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。 剂型――将原料药加工制成适用于临床应用的形式。 制剂――根据药典、药品标准或其它规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品。 (研究制剂生产工艺和理论的学科称为制剂学） 调剂――根据医师处方， 专为某一患者配制，并规定有用法用量的药剂。调剂一般在医院的药 房中进行。(研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科称为调剂学） 成药――大量生产、公开销售的药品（规格、用法用量、主治）。 处方药（Prescribed drugs，PD ）凭执业医师处方调配、购买。 非处方药 柜台发售药品（ over the counter drugs,OTC ） 中成药――以中药材为原料，按中医药理论组方、制备、应用的成药。 3、中药药剂学的任务 1、学习与继承――传统理论与经验（技术） 2 、吸收和应用――现代制剂工艺理论技术与方法（包括新型辅料） 3、研究和创制―――中药（复方）新制剂新剂型 普通制剂――缓释制剂――控释制剂――靶向制剂――脉冲式释药系统（ 第一～五代 ） 4 ．基础理论研究――阐明中药及其制剂在体内的作用机理和量变规律；中药复方有效物质基 础的确认、提取分离方法及其制备技术 5、临床应用研究――参与和指导临床合理用药 4 、中药药剂学各分支学科： 工业药剂学( Industrial Pharmacy ) 论述药物制剂工业生产的理论与实践的一门分支学科。 物理药剂学( physical Pharmacy ) 以物理化学原理与实验方法为主导，研究和阐述现代药物制 剂设计、成型和质量评价基本理论和技术的一门分支学科。 生物药剂学( Biopharmaceutics ; Biopharmacy ) 研究药物剂型施与体内后吸收、分布、代谢、排 泄过程，阐明药物剂型因素、人体生物因素与生物效应关系的一门分支学科。 药物动力学（ Pharmacokinetics ）应用动力学原理，研究药物在体内吸收、分布、生物转化（代 谢）、排泄过程量变规律的一门分支科学。 生物药剂学--药物动力学 姐妹学科 临床药学 ( Clinical Pharmacy ) 研究合理用药以防病治病的一门学科。 血药浓度检测 了解和判断临床用药是否合理，向医师推荐用药方案 第二节 中药药剂学沿革与发展 传统剂型（Traditional Dosage Forms ） 丸 pills 酒 wine 胶 Gelatin 钉 散 powders 露 distillate 粬 线 膏 Extractum 汤 decoction; 茶Tea 条 丹 Dan 饮 drink; fluid retention 锭 棒 熨 新剂型（New Dosage Forms ） 片剂 Tablets 颗粒剂 Granules 胶囊剂 Capsules ( Hard capsules Soft capsules Micro capsules ) 栓剂 Suppositories （sup