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影响中药饮片质量的主要因素 李琪，赵霞，高文娟 (山东百味堂中药饮片有限公司，山东济南250108) [摘要]中药在我国以及世界有悠久的历史，是祖国医药学的瑰宝，由于其独特的疗效， 毒副作用小，在近年来越来越备受世界各国的广泛关注。中药饮片质量受药材自身质量、炮 制工艺、包装、储藏，运输等多方面的因素影响。2010版《中华人民共和国药典》(一部) (以下简称“《药典》”)规定中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产 的处方药品。中药饮片方便快捷，安全卫生，计量准确，储存方便等优点，越来越受到人们 的认可，另外中药饮片作为中成药的原料，在近几年来迅猛发展。但由于其由种子成长为中 药材，再经过加工炮制，运输储存等工序，质量更不易控制。《药典》中明确规定收载品种 的鉴别项，包括外观鉴别，理化鉴别等，检查项有水分，总灰分，浸出物，含量测定等。任 何一个项目如果不符合规定就证明该药不合格，但是也不能单纯地认为含量合格的就是好 药，不可排除有人为的因素，中药饮片的质量难以把握。所以，探讨影响中医药饮片质量的 主要因素，有利于生产企业在具体工作中有针对性的改进，严格把守中药饮片的出入，确保 生产出符合规定的产品。 [关键词]中药饮片；质量控制 中药饮片具有抓药方便快捷，安全卫生，计量准确，储存方便等优点，在 近几年来受到医生与患者的一致好评。但中药饮片由于是由原材料成为中药饮 片，从种子生产栽培田间管理收获到加工炮制运输以及各人员素质等因素，更易 出现问题，导致饮片质量下降，有些还会产生毒副作用，如果有问题的产品流入 市场，严重危害病人的健康。因此，必许严格控制中药饮片的质量，现将影响中 药饮片质量的主要因素分析如下： 1、中药材的道地性： 中药材的质量与产地有密不可分的关系，每种中药材对环境都有一个适应 的范围，即在一定区域内才能够生长发育，有一定的地域性。由于不同的地方其 水质、土壤、气候等自然环境不同，质量差异也很大，所以有着“道地药材”的 说法。地道药材是我国中医中药历史实践证明了的优质中药材，是特定的。《晏 子春秋》说：“橘生淮南则为橘，橘生淮北则为枳，叶徒相似，其实味不同，所 以然者何?水土异也”。所以产地对中药草质量的影响是巨大的。许多品种有其 地域性，如四川的川贝母，宁夏的枸杞，河南的牛黄，山东的玫瑰花等。近年来 由于野生资源长期的过度采挖或生态环境的改变，许多野生资源很难找到，濒临 116 灭绝，不能满足人们日益增长的需要，如冬虫夏草，野生人参等，使中药材价格 飙升，人工种植的药材越来越多，由于药农缺乏相应的知识，为追求经济利益， 盲目引种，导致品种混乱，随意使用化肥等使中药的农药残留和重金属严重超标， 中药饮片的质量无法保障，所以，药农切忌单纯以能否生存为指标而盲目引种原 产于异地的地道药材，在中药材栽培生产的发展上质量更为重要，把好药材来源， 是保证合格产品的关键。 2、中药材的采收时间： 中药饮片的质量与药材的采收时间有很大关系，《药典》中明确规定采收中 药的最佳时间，期求得到质量最好的中药材。中药材的生长周期是较长的，我国 北方栽培种除薏仁、红花、水飞蓟等一些需要量少的品种外，一般都需要2年或 2年以上的时间，柴胡、防风一般需要2-3年，龙胆需要4年以上，人参、西洋 参需要4年或4年以上的时间等，但药农相关知识缺乏或为了经济利益，不按照 药材适宜的采收期进行采收，缩短药材生长周期，使其质量无法保证。 3、中药材的加工炮制不规范： 许多中药饮片需要炮制，中药经过加工炮制入药是中药用药的特点，《神农 本草经》早就记述：“药有有毒无毒，若有毒宜制。”中药经过炮制后可以降低或 消除毒副作用，例如半夏的炮制品姜半夏、法半夏，附子的制附子等。还有矫正 气味，增强疗效等作用。由于我国没有明确的中药炮制规范，炮制品的质量控制 缺乏标准，无法统一。另外，炮制辅料的质量、如劣质蜂蜜，米醋、米酒、黄酒 等，辅料的使用量也缺乏明确规定，应用没有标准可以依据。中药饮片经过炮制 后外观形状有所改变，使其鉴别更加困难。使一些不法商贩掺入外观相似的其他 品种，另有将劣质的中药饮片，经过炮制后难以辨别或难以检测，以次充好。炮 制时间也有许多问题，不同的炮制时间使中药饮片的含量有所差异，例如姜半夏 不同的蒸煮时间使其浸出物含量有所不同，不是