阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立.pdfVIP

中国药事 2013年第27卷第 2期 阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立 柳艳云，万文标 ，沈佳特，江 张 立，姜 红 (湖北省食品药品监督检验研究 院，武汉 430064； 湖北中医药大学) 摘要 ： 目的 采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对阿昔洛韦片进行快速定量分 析 。方法 以全国不同企业生产的阿昔洛韦片 (国家评价抽验品种)为分析对象，用光纤探头测定近红外 漫反射光谱 ，光谱 预处理 方法 为一 阶导数 和 矢量 归一 化，谱段 范 围为 6684．2～5881．9cm一，4755．7 ~ 4300．5cm～；回归方法采用偏最小二乘法。结果 93个校正集样品经交叉验证建立校正模型，浓度 范围 燕 为 27．57～77．56mg ·mg-，交叉验证均方根误差 (RMSECV)为 1．28，决定 系数为 99．01 ；用 92个 样品进行外部验证，外部验证均方根误差 (RMSEP)为 1．17，相关系数为 99．08 。结论 该法快速、简 便 ，结果准确 ，满足药品现场快速检测 的需要 。 关键词： 近红外漫反射光谱 ；偏最小二乘法 ；定量分析 ；阿昔洛韦片 中图分类号 ：R917 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—7777(2013)02—0191—05 EstablishmentofUniversalQuantitativeModelsforDeterminationofAciclovirTablets LiuYanyun，WanWenbiao ，ShenJiate，JiangYan，ZhangLiandJiangHong(HubeiInstituteforFood andDrugControl，Wuhan 430064； HubeiUniversityofChineseM edicine) ABSTRACT： ObjectiveTo develop a chemometrymethodwith near—infrared diffusereflectance spectroscopy for rapid determination ofaciclovirtablets．MethodsW ith fiberopticprobes，thenear— infrareddiffusereflectancespectroscopywasused tO determineaciclovirtablets (thevariety ofnational evaluationandsampling inspection)from differentpharmaceuticalfactoriesinChina．Thefirstderivative followedby vectornormalizationmethod wasused forspectrapretreatingand6684．2—5881．9 cm一and 4755．7-4300．5em～wereselectedasthefrequencyranges．Theregressionmethodwasdevelopedbyusing thepartialleastsquares(PLS)algorithm．ResultsA totalof93batchesofaciclovirtabletssampleswere usedto establish calibrationmodelby crossvalidation．Thevalueofthecorrelation coefficientofthis calibrationsetwas99．01 ，andtheRMSECV (rootmeansquareerrorofcrossvalidation)was1．28．The other92batcheswereusedforexternalvalidationandtheRM SEP (rootmeansquareerrorofprediction) was1．17，thevalueofthecorrelationcoefficientofthetestsetwas99．O8 ．ConclusionThemethod iS simple，rapid，andcanbeappliedtorapidon-sitedruginspection． KEYWORDS： near-infrareddiffusereflectancespectroscopy (NIRDRS)；