1-2级高血压中医诊疗方案临床评价研究.pdfVIP

中华中医药学会心病分会北京中医药学会心血管病专业委员会 2012·年会论文集 卜2级高血压中医诊疗方案临床评价研究 衷敬柏1 白瑞娜2于婧3唐林4郭润2程伟1 1’北京市，中国中医科学院西苑医院(100091) 2北京市，中国中医科学院在读硕士研究生(100091) 3。日照市，日照市人民医院(276800) “北京市，北京中医药大学在读硕士研究生(100091) 摘要：目的：以随机对照临床试验评价中医诊疗方案对1-2级高血压(低、中危)的临床疗效与安全 性，为以中医辨证治疗为主的高血中医诊疗方案的建立提供临床证据。方法：采用随机、安慰剂对照临床 期间在中国中医科学院西苑医院内科门诊及从北京市双榆树社区卫生服务中心招募的原发性高血压患者 95例，采用分层随机的方法分为试验组49例和对照组46例，按辨证分为肝阳上亢证、阴虚阳亢证、冲任 失调证三个证型。试验组分别予以复方黄芩汤、复方牛膝汤、复方仙麦汤治疗，对照组予以安慰剂(中药 剂量的1／10)。一袋／次，3次／日，疗程为一个月。测定两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后的诊室血 压的变化，观察症状积分、证候积分的变化，治疗前后分别以sF一36量表进行生活质量的评估。密切观察 患者状况及可能出现的不良反应，并记录。结果：共收集原发性高血压患者95例，1．诊室血压：经治疗4 证治疗高血压病可显著降低血压水平，并有效地改善高血压患者临床常见症状。2．中医辨证治疗能够改善 高血压病患者的生理职能和情感职能。3．中药辨证治疗及临床应用是安全的。 关键词：高血压；中医；辨证治疗；临床疗效 研究证明中医在高血压治疗有一定的降压作用，小样本的回顾病例总结提示，单纯中医治疗可使 单盲临床研究验证高血压中医诊疗方案的临床疗效及安全性及生活质量的影响进行研究，报告如下。 l资料与方法 1．1病例来源 本研究病例来自中国中医科学院西苑医院内科门诊及从北京市双榆树社区卫生服务中心招募的患者。 259 中华中医药学会心病分会 北京中医药学会心血管病专业委员会 2012·年会 论文集 1．2诊断标准 西医诊断标准参照《中国高血压防治指南(2005年修订版)》2；中医证候诊断标准参照《中药新药临 床研究指导原则》37查阅相关文献并结合临床经验制定，各主要证型的主症和次症如下：肝阳上亢证(含 肝火亢盛证)：主症：头痛、眩晕、急躁易怒，次症：目赤、面红、口苦、口干、溲赤、便秘、舌红苔黄、 脉弦数；阴虚阳亢证：主症：头痛、眩晕、腰酸膝软、五心烦热，次症：失眠、耳鸣、心悸、健忘、舌红 少苔、脉弦细而数；冲任失调证(心肝两虚证)：主症：头痛、眩晕烘热汗出、情绪不定，次症：头面潮 红、烦躁心悸、耳鸣如蝉、舌质淡或红、脉弦细或沉细。 1．3纳入标准 于肝阳上亢或阴虚阳亢或冲任失调；(6)签署知情同意书。 1．4排除标准 病患者：合并严重肝肾功能损害及重度心肺功能不全、严重心律失常及急性脑血管疾病者；(4)同时患有 急性疾病；(5)存在精神神经疾病不能完成流调者；(6)妊娠、哺乳期妇女；(7)近一个月参加过或正在参 加其他临床研究；(8)有过敏体质或对试验用药有过敏史；(9)近期有生育计划。 1．5一般资料 验组49例，安慰剂对照组46例。其中完成94例，试验组冲任失调证脱落1例，脱落病例按照阴性结：累 纳入统计分析。 治疗组49例，男性12例，女性37例，年龄52．04+14．40岁，入组前血压为 收缩压P=O．767；舒张压P=O．988) 1．6治疗方法 所有入组患者均进行健康教育。治疗组：肝阳上亢证(含肝火上炎证)选用复方黄芩汤：黄芩159，夏 采用1／lo剂量的中药进行对照。 250 中华中医药学会心病分会北京中医药学会心血管病专业委员会 2012·年会论文集 1．7观测指标 。肾功(BUN、UA、CREA)。治疗前、治疗4周后分别测量记录。 1．7．2主要疗效指标：(1)诊室随机血压(2