9000内部审核.ppt

质量管理体系内部审核员培训 体系审核 管理体系审核：确定质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准、法律法规或文件的要求；质量管理体系中的各项规定的是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 审核方案的PDCA管理流程 P ：确定审核目的、范围和程度、确定职责、配备资源、建立程序 ? D：安排审核日程 、选择审核员、组建审核组、实施审核活动、保持记录 ? C：监视审核活动 ? A：评审审核方案、识别改进的机会、 审核方案的改进 质量管理体系内部审核目的 第一方通常就是自我的管理体系审核。 以对自已公司的管理体系进行自我独立的稽核。 自我寻找改进的机会 內部质量管理体系审核依据 ISO9001:2008质量管理体系—要求； 质量手冊； 程序文件； 有关的法律、法规、标准等; 顾客要求。 质量管理体系审核范围 审核范围：质量管理体系要求、产品、场所和活动进行审核。 要求：应包含ISO9001标准的所有要求。 场所：凡与审核的质量管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品有关的活动，均应列入审核范围。 年度审核计划表(分散滚动式) 安排审核计划的注意事项 应覆盖所有要素 应覆盖认证范围（场所和活动） 考虑审核活动和区域状况及重要程度 以往审核结果 审核员的独立性 内部审核日程表 内部审核的准备 1. 选拔内审员, 组成内审组 2. 调查规定要求(方针、手册、程序、标准等） 3. 上次内审报告 4. 编制审核检查表 5. 准备各种必需品 6. 确定内审日程 7. 文件预审 通知: 至少两周前将内审日程通知受审核部门 和受审核部门负责人协商 首次会议——目的 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间； 澄清审核计划中不明确的内容。 首次会议——要求 准时，简短，明了，不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 首次会议——参加人员 审核组全体人员； 高层管理者（必要时）； 受审核部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 陪同人员。 首次会议——内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 声明审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——检查 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。 审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证 审核组会议 在当天审核工作完成后召开； 时间一小时左右为宜； 仅审核组成员参加； 讨论并确定审核中有争议的事项； 整理审核结果； 确定当天的不合格报告。 末次会议 目的： 向受审核部门介绍审核总体情况； 提出后续的工作要求； 结束现场审核。 要求： 准时开始、结束，以不超过一小时为宜； 由审核组长主持会议。 参加人员： 与首次会议一致。 末次会议——内容 会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合； 强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险； 宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告； 宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质