质量管理制度执行情况自查检查考核表.docVIP

质量管理制度执行情况自查/检查考核表 编码： 实得分： 得分率： 自查/考核日期： 自查/考核负责人： 序号 制度名称 检查考核内容 检查方法 评分标准 得分 扣分原因 责任人 改进意见 01 质量信息管理制度 传递的质量信息内容明确 查记录 6分 质量信息传递几十、反馈迅速、处理正确 查记录 4分 02 药品有效期的管理制度 按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。 查记录 4分 已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库 查记录、现场 2分 已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定进行，手续齐全，记录完整。 查记录、现场 4分 03 不合格药品的管理制度 不合格品的确认、处理程序符合规定。 查记录 10分 04 药品质量查询管理制度 有专人负责质量查询工作。 查记录 3分 质量查询工作方法适宜，形式多样。 查记录 5分 查询记录真实、完整并妥善保管。 查记录 2分 05 药品质量投诉管理制度 投诉处理措施得力、落实到位。 查记录、现场 4分 投诉记录完整、真实、妥善保管。 查记录 6分 06 药品质量事故管理制度 每月检查一次质量事故隐患、及时消除质量事故表头隐患。 查记录、现场 4分 发生质量事故应及时报告质量管理科。 现场检查、调查 6分 07 药品不良反应报告制度 不良反应信息收集及时，汇报及时。 查报表 8分 不良反应记录、报表填写规范、真实。 查报表、记录 2分 08 有关记录和凭证的管理制度 记录，票据设计合理。 查记录、票据 1分 各类质量记录，票据管理人员明确、责任明确。 查记录 2分 记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管。 查记录 4分 对发现的问题提出改进意见，并及时修订、完善。 查记录 1分 记录、票据控制有效，分类归档，妥善保管。 查记录 2分 09 卫生和人员健康状况的管理制度 营业场所每天打扫一次，环境整洁。 现场检查 2分 药品陈列科学、合理、无粉尘、有害气体等污染。 营业员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换。 直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查，并建立健康档案。 凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位。 10 设施、设备、计量器具检查、使用、维护和保养制度 设施、设备、计量器具操作、维修、保养责任到人。 操作、维修、保养人员符合条件。 按规定程序操作，使用的记录及时、内容完整。 定期检查、保养，记录及时、完整。 档案建立规范，保管妥善。 11 质量管理制度执行情况检查和考核制度 检查和考核按规定的时间进行。 自查与考核相结合；全面与专项检查考核相结合。 检查考核有计划、有组织、有结果与奖惩挂钩。 问题有处理、有改进、有预防措施、有跟踪落实。 检查考核内容全面、具体、量化。 12 门店药品进货管理制度 购进计划及时，既保证经营需要，又避免积压、滞销，优化存储。 配送凭证签字完整，妥善保管。 ？情况和质量情况反馈及时，准确。 13 门店药品验收管理制度 验收员资质合格，持证上岗。 验收符合规定程序，检查项目齐全。 能及时发现问题并及时向质量管理科报告。 验收结论明确，签字完整，配送凭证妥善保管。 14 门店药品陈列管理制度 15 门店药品养护检查管理制度 16 门店处方及处方药管理制度 17 门店药品销售管理制度 18