药品价差比规则.pdfVIP

附： 药品差比价规则 第一条 为规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格 决策的科学性和透明度，制定本规则。 第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品。 第三条 本规则所称药品差比价，是指药品因剂型、规格 或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型 差比价、规格差比价和包装差比价等。 第四条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均 成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程 度和产业发展方向等。 第五条 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为 基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。 第六条 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型 中确定代表规格。 （一）代表剂型按照以下方法确定： 口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普 通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型， 无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。 同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药 国家标准包含的剂型为代表剂型。 1 中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收 录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。 （二）代表规格按照以下方法确定： 已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹 配、包装数量居中的规格作为代表规格。 （三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代 表品： 1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配， 临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。 2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。 3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于 理顺差比价关系的剂型、规格。 第七条 本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型 之间的价格差额或比值。具体见附件一和附件二。 第八条 本规则所称规格差比价，是指同种药品同一剂型 不同规格之间的价格差额或比值。具体包括含量差比价和装量 差比价。 第九条 含量差比价。 药品标示的含量与日治疗量存在明确比例关系的，适用含 量差比价。 其他条件相同时，非代表品价格＝代表品价格×含量比价 值。含量比价值计算公式为：K ＝alog2X （K ＝比价值，X ＝非 2 代表品含量÷代表品含量,a=含量比价系数）。 含量比价系数最高为 1.7。 葡萄糖、氯化钠等调节电解质类大容量注射液含量有差异 的，不区分价格。 组方相同用途相同而配比不同的化学药品复方制剂，按照 各组分含量之和计算含量差比价。 第十条 装量差比价。 药品标示的装量与日治疗量存在明确比例关系的，适用装 量差比价。 其他条件相同时，非代表品价格＝代表品价格×装量比价 log X （K ＝比价值，X ＝ 值。装量比价值计算公式为：K ＝1.9 2 非代表品最小独立包装装量÷代表品最小独立包装装量）。 不同装量的化学药品和生物制品注射液，10ml （含10ml ） 以下的，不区分价格；10ml 以上的，每增（减）10ml，加（减） 0.05 元。 第十一条 同种药品相同剂型标示的含量、装量与日治疗 量均没有明确比例关系的，不适用含量差比价和装量差比价， 应按照日平均治疗费用相同的原则计算价格。计算公式为：非 代表品最小计量单位价格＝代表品最小计量单位价格×代表品 日治疗量÷非代表品日治疗量。 第十二条 本规则所称包装差比价，是指同种药品相同剂 型、规格中，不同包装数量、材料或形式之间的价格差额或比 3 值，具体包括包装数量差比价、包装材料差比价和包装形式差 比价。