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药品分类与合理用药 安全监管科 一、药品分类管理 1、什么是药品？ 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是药品分类管理？ 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效 3、何为处方药与非处方药？ 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品； 非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，此类可在药店出售，还可以在超市、宾馆、百货商店销售，甲类的OTC标识是红色，乙类为绿色。 4、实施药品分类管理的重大意义: ①有利于保障人民用药安全有效 ②有利于医药卫生事业健康发展 ③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨 二、安全合理用药 1、什么叫安全合理用药？ 安全合理用药就是应该做到： 根据病情、病人体质和药物的全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。 注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。 并且还要注意尽量少花钱。 2、如何安全合理选择药物？ 最好遵循以下原则： 先取食疗，而后用药 先取中药，后用西药 先外用，后内服 先用内服，后用注射 先用老药，后用新药 三、合理用药常识 1、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？ 常用量是指临床常用的有效剂量范围，既可获得良好的疗效而又较安全的量 极量是指药物治疗的剂量限制，即安全用药极限，超过极量就有发生中毒的危险 最小中毒量是指产生中毒症状的最小剂量。 安全范围表明药物的安全性大小。 2、什么叫药物相互作用？ 药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。 3、哪些中西药不可同服？ 在生活中，不少人都有中西药同服的习惯，认为可以加强疗效。其实这种做法不科学。（1）中成药舒肝丸不宜与西药胃复安合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、镇痛作用，而胃复安则能加强胃的收缩，二者合用作用相反，会相抵药效。（2）中成药止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸与西药复方降压片、优降宁不能同服。前三种含有麻黄素，会使动脉收缩升高血压，影响降压效果。（3）中成药蛇胆川贝液与西药吗啡、杜冷丁、可待因不能同服。因为前者含有苦杏仁甙，与西药的毒性作用一样，都抑制呼吸，两者同服易导致呼吸衰竭。（4）中成药益心丹、香莲丸、川贝枇杷含有生物碱，与西药阿托品、咖啡因同服会增加毒性，引起药物中毒。（5）中成药益心丹、麝香保心丸、六味地黄丸不宜与西药心律平、奎尼丁同服，因可导致心脏骤停。（6）中药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与西药鲁米那等镇静止痛药同服可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。 （7）丹参片不宜与胃舒平合用，丹参片的主要成分是丹参酮、丹参酚、与胃舒平所含的氢氧铝化形成铝结合物，不易被肠道吸收，降低疗效。（8）昆布片不宜与异烟肼合用，昆布片中含碘，在胃酸条件下，与异烟肼发生氧化反应，形成异烟酸、卤化物和氮气，失去抗结核杆菌功能。（9）活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆不宜与阿托品、咖啡因、氨茶碱合用。因前者含乌头、黄连、贝母等生物碱成分，与后者同服，很易增加毒性，出现药物中毒。（10）止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片不宜与地高辛合用，因前者均含麻黄，麻黄碱对心脏有兴奋作用，能加强地高辛对心脏的毒性，引起心律失常。（11）国公酒、壮骨酒、骨刺消痛液不宜与阿司匹林同服。因前者含乙醇，合用则增加消化道的刺激性，引起食欲不振、恶心呕吐、严重时可导致消化道出血。（12）黄连上清丸不宜与乳酶生合用 因黄连素可明显抑制乳酶生中乳酶菌的活力，使它失去消化能力。（13）保和丸、乌梅丸、五味子丸不宜与碳酸