盆炎净颗粒质量标准的研究.pdfVIP

维普资讯 · 36 · 实用临床医学 2008年第 9卷第 6期 PracticalClinicalMedicine，2008，Vol9，No6 盆炎净颗粒质量标准的研究 尚平凡 ，吴 敏。，张军平。 (1．南阳市食品药品检验所 中药室，河南 南阳 473000； 2．南昌市第二医院药剂科，南昌 330003；3．江西省药品认证 中心，南昌 330046) 摘要 ：目的 为更好的控制盆炎净颗粒的质量，在原标准的基础上增加了狗脊、蒲公英、川芎的鉴别及芍药苷的含 量测定方法 。方法 鉴别采用薄层色谱方法 ，芍药苷的含量测定采用高效液相色谱法 。结果 薄层色谱法能检 出 狗脊、蒲公英 、川芎 ；芍药苷进样量在 0．1588～O．7940 g范围内呈 良好的线性关系，相关系数 r一0．9999，平均 回 收率为 99．1 ，RSD为 0．97Ao。结论 本方法简便、快捷 、准确、重现性好、专属性强，为该制剂 的的质量控制提供 了科学依据 。 关键词 ：盆炎净颗粒；芍药苷；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准 中图分类号：R917．4 文献标识码 ：A 文章编号 ：l009—8194(2008)06—0036--02 盆炎净颗粒是由忍冬藤 、鸡血藤、狗脊 、蒲公英、 油醚 (30～6O℃)50mL，超声处理 30min，滤过 ，弃 益母草、车前草、赤芍、川芎等 8味中药组成 ，具有清 去石油醚液 ，药渣加醋酸 乙酯 50mL，超 声处理 热利湿 ，和血通络 ，调经止带之功效。收载于 《卫生 30min，滤过 ，滤液蒸干 ，残渣加 甲醇 3mL使溶解 ， 部药品标准中药成方制剂第十二册》_1]，标准的鉴别 作为供试品溶液 ；5-羟 甲基糠醛对照品加 甲醇制成 方法收载了以忍冬藤和芍药苷为对照的薄层色谱 每 1mL含 0．5mg的溶液，作为对照 品溶液；取无 法 ，未收载蒲公英、狗脊 、川芎的薄层色谱鉴别及芍 狗脊 的空 白样 品 (按标准规 定处方和工艺制得) 药苷的含量测定 。为完善该质量标准 ，本试验进行 30g，照供试 品溶液 的方法制成模拟空 白样 品溶 了蒲公英 、狗脊 、川芎的薄层鉴别方法的探讨 ，并对 液 。 制剂中的芍药苷进行了含量测定 ]，结果满意。报 2) 薄层色谱及结果：点样量为 1 L，氯仿一醋 告如下。 酸乙酯(O．4：1)为展开剂，展开 、取出、晾干 ，喷以二 1 仪器、试剂与试药 硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱 中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 ，空白样 品无干 1．1 主要仪器 扰 。 安捷伦 1100高效液相色谱仪 (美 国安捷伦公 2．2 蒲公英的鉴别 司)，岛津 UV一2101PC紫外分光光度计 (日本 岛津 1) 样 品溶液 的制备 ：取本 品 30g，加 甲醇 制作所)，TG332一A半微量分析天平 (上海越平科学 25mL，加热 回流 30min，过滤，滤液蒸干 ，残渣加水 仪器有限公司)，SartoriusPB一221S电子天平 (德 国 2OmL使溶解，用醋酸 乙酯振摇提取 2次，每次 赛多利斯公司)，CX-150超声清洗