祛腐生肌膏外用安全性的动物试验研究.pdfVIP

维普资讯 第 l4卷第6期 中 医 药 导 报 2008年 6月 Vol_l4 No．6 CuidingJournalofTraditionalChineseMedicineandPharmacy June．2008 祛腐生肌膏外用安全性的动物试验研究 李国强，陈湘莲 (湖南省儿童医院，湖南 长沙 410007) 摘【要】 目的：通过动物试验探讨祛腐生肌膏临床用药的安全性。方法：对家兔皮肤进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验，对 豚鼠皮肤进行过敏反应试验。结果：祛腐生肌膏对家兔皮肤用药无明显的急性毒性反应，对家兔完整皮肤和破损皮肤用药均无 明显的刺激性反应。对豚鼠皮肤无过敏反应症状。结论：祛腐生肌膏在临床作为外用药应用应是安全的。 关【键词】祛腐生肌膏；动物试验 ；安全性 [中图分类号1R285．5；R965．3 [文献标识码】A [文章编~-]1672—951X(2008)06—006—02 StudyofAnimalExperimentontheSecurityofQufusheng]iOintment LIGuo—qiang,CHEN Xiang-lian H nc 尸 vincialChildren Hospita1．Changsha,China,41DDD7 A【bstract】Objective：ToinvestigatethesecurityofQufushendiointmentwithanimalexperiments．Methods：Acutetoxic testand skin stimulustestwere done in the skinsofrabbits；allergicresponse testwasdone in the skinsofrats．Results： Qufushengjiointmenthasnoobviousacutetoxicresponsetotheskinofrabbit，noobviousstimulustorabbithealthyand damagedskin，rioallergicresponsetoratsskin．Conclusion：Qufushengfiointmentshouldbesafeasclinicalexternaldrug． K【eywords】Qufia~hengfiointment；Animalexperiment；Security 祛腐生肌膏属外用药，我们参照 新《药(西药)临 物给受试物24h后，用温开水洗去残留的受试物，去 床前研究指导原则汇编》lll、化《学药物刺激性、过敏 除受试物后，于l周内，每 日观察并记录动物的体重、 性和溶血I生研究指导原则(第二稿)》l1对其进行皮肤 皮肤、毛发、眼和黏膜的变化 、呼吸、循环、中枢神经 急性毒性、刺激及过敏试验，所获结果如下。 系统、四肢活动等的变化 ，若有动物死亡，则需进行 1 实验材料 尸检和肉眼观察。当有肉眼可见病变时，则需进行病 1．1 药物 祛腐生肌膏 (批号：070302)，8g／支，由 理组织学检查 。 湖南省儿童医院药剂科提供。另取未加药物的空白 实验结果表明，在整个观察期间，所有动物正常 膏剂作对照用。 生长，毛色光亮，行为活动、饮水 、饮食及大小便均正 1．2 动物 新西兰家兔，体重2．0～2．5kg，雌雄兼 常，口、鼻、耳等处无异常分泌物，呼吸 、循环和中枢 用；白色豚 鼠，体重250～300g，雌雄兼用；均 由湖南 神经系统均正常。所有动物均存活，且2个给药组和 省药品检验所动物房提供。实验动物使用许可证： 对照组3组动物未见明显差异。提示本品对家兔皮肤 SYXK(湘)2003—0006号。 用药无明显的急性毒性反应