双黄连泡腾片的热稳定性的研究.pdfVIP

中华中医药学会制剂分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 效果良好，故认为双指数模型适合模拟当归浸膏粉与黄芪浸膏粉的吸湿过程。由模型各参 数可知，当归浸膏粉的kl与k2均大于黄芪浸膏粉，即当归浸膏粉的表面吸湿(水)速率常 数和扩散速率常数均大于黄芪浸膏粉，当归浸膏粉比黄芪浸膏粉更容易吸湿。 4讨论 4．1中药浸膏与食品和农副产品都是天然产物，其吸湿性在某种程度上具有相似性。各国学 者对食品及农副产品吸湿进行了大量研究，提出许多吸湿理论模型和经验、半经验模型来 解释含水率与水分活度的关系。通常认为GAB模型可用于水分活度0．10～0．90的广泛范围 和各种物料，BET模型可用于水分活度小于0．50的亲水聚合物。Henderson模型可用于水 分活度为0．10-0．75范围内的食品及农产品。Smith模型可用于一些淀粉和纤维素类生物材 料。Halsey模型可用于高含油量和高蛋白含量的物料【29l。本实验模型药物——当归浸膏粉 与黄芪浸膏粉通过比较舻、RSS、AIC三个指标后得出最佳吸湿模型为GAB模型，与文献 报道一致00-32】。 4．2通过用平衡含水率、等温吸湿热、双指数吸湿过程模型的特征参数等3个指标比较当归 浸膏粉与黄芪浸膏粉的吸湿性强弱，得出的结论一致，即：当归浸膏粉吸湿性强于黄芪浸 膏粉。浸膏粉的吸湿性强弱与其成分(如多糖、寡糖、蛋白质、氨基酸、无机盐)有密切 关系。Kevink哪J在探讨中药吸湿的物质基础时，通过比较GAB、BET吸附模型的参数分 别与多糖、寡糖含量的线性关系发现，寡糖含量与参数的线性关系明显好于多糖与参数的 线性关系，故认为寡糖的吸湿性更高。本课题组采用硫酸．苯酚法测定了两种浸膏粉中多糖 和寡糖的含量，黄芪浸膏粉中含多糖19．63％，含寡糖12．35％，当归浸膏粉中则含多糖3．74％， 含寡糖25．60％，这可能是导致在同一环境湿度下，当归浸膏粉的平衡含水率高于黄芪浸膏 粉的主要原因。 4．3在中药吸湿性研究中，通常借助CRH为生产、贮藏环境提供参考。CRH表示物料开 始急剧吸湿的临界点，计算方法为：绘制吸湿等温曲线，由曲线的两端作切线，两切线交 点对应的横坐标即为临界相对湿度。利用此方法测得当归浸膏粉的CRH为72％，黄芪浸膏 粉为75％，即黄芪浸膏粉的生产和贮存环境的相对湿度应控制在75％以下，当归浸膏粉则 应控制在72％以下，而实验发现，此环境下的浸膏粉已被溶解液化，采用CRH作为控制制 Chen[34】在研究乌龙茶的吸湿性时提出吸湿 剂生产、贮存湿度具有一定的局限性。Chiachung 等温线上单分子层含水率对应的相对湿度即为产品贮存的最佳湿度，在本实验中，当归浸 膏粉在25℃时的生产和贮存环境的相对湿度应控制在57％以下，可以通过测定浸膏粉在相 对湿度57％时的粉体学性质等是否有显著性变化来进一步验证利用单分子层含水率来确定 中药浸膏及其固体制剂生产、贮存的环境湿度是否可行。 双黄连泡腾片的热稳定性研究 黄恺1赖伊姗2饶小勇1张尧1罗晓健1‘ (1中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006；2．九江市第三人民医院九江 332000) 摘要 目的研究双黄连泡腾片的热分解动力学，初步探讨其热力学稳定性。方法按 Kissinger方程和Ozawa方程计算求得双黄连泡腾片的热分解动力参数。结果双黄连泡腾 片的热分解反应级数为一级；热分解活化能为95．30KJ／mol和97．65KJ／mol；指前因子为 3．827x1010rain。结论双黄连泡腾片具有一定的热稳定性。 关键词双黄连泡腾片；热稳定性；热重法；活化能 468 中华中医药学会制荆分会·世界中联中药药荆专业委员会学术年会论文集 Abstract To thethermal kinetics 0bjectiveObjecdvestudy decompositionShuanghuanglian effervescenttablets．a ofits to preliminarystudy th