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建立慢性心衰中医疗效评价体系的研究思路
林谦农一兵
北京中医药大学东方医院北京100078
王洪源
北京大学医学部医学公共卫生学院北京100083
摘要目的:以慢性心衰为突破口。探索能够被临床医学界认同又能充分体现中医药疗效特色和优
势的临床疗效评价体系研究思路。方法:综合国内外相关文献。分析现代医学、中医学疗效评价方面的异
同,结合医学模式的转变,探讨新的综合评价体系。结果:①现代医学疗效评价体系中,长期预后指标是公
认的硬指标,替代指标也是重要的评价指标,随着生物一心理一社会医学模型的兴起,生存质量逐渐成为医
学疗效评价的新指标。②中医在提高患者生存质量方面具有丰富的经验,以生存质量作为评价指标更能体
现中医的特色和优势,但是中医药疗效判定缺乏量化指标与客观评价方法,标准不统一,可操作性差,难以
重复,限制了中医的国际学术交流。目前仍无法得到国际医学界的公认。③如何提高慢性心衰患者的生存
质量是中西医面临的共同挑战,中西医在防治和评价理念上的契合,使慢性心衰有可能成为中西医结合评
价研究的突破口。④慢性心衰生存质量量表的研究已经取得进展,但目前仍缺乏中医特色的相关条目,无
法全面体现中医药的特色和优势。结论:以慢性心衰为突破口,按照现代医学公认的方法,通过量表和数学
分析技术。在规范的临床研究基础上。建立包括中医生存质量评价量表、理化检查和心血管事件在内的疗
效评价体系,将为中医药临床评价方法研究提供思路和借鉴。
关键词疗效评价;中医;慢性心衰;研究思路
中医药的诊疗特色是整体观念和辨证论治,善于改善患者症状和生存质量,单纯以理化检查作为疗效
评价指标,难以全面体现中医药的特色和优势;而既往的中医研究缺乏量化和客观的疗效评价方法,难以
获得国际医学界公认.因此探索能够被临床医学界认同又能充分体现中医药疗效特色和优势的临床评价
方法成为中医科研的重大需求。
慢性心衰是中医治疗具有一定优势的病种。以慢性心衰为突破El,探讨建立包括中医生存质量评价量
表、理化检查和心血管事件在内的疗效评价体系,可以为符合中医药诊疗特色的临床评价方法研究提供思
路和借鉴。
1‘现代医学疗效评价指标的研究现状
随着循证医学的发展,长期预后指标成为现代医学疗效评价的公认指标,在心血管疾病研究领域,以心血
管事件(心源性死亡、猝死、非致死的急性心肌梗死、心衰再住院)为终点指标的大型临床试验提供了令人信服
的证据,并形成了临床治疗指南。但终点指标的临床评价常需要大量的病例数、较长的研究周期和巨大的资金
投入。替代指标因此成为评价研究的重要指标,理化检查、量表评定等方法得到广泛的研究和发展。而随着生
物一心理—社会医学模型的兴起,生存质量逐渐成为医学疗效评价的新指标。生存质量是—个多维、整体、主观
的评价指标,包括身体机能、心理状况、社会适应性、精神寄托以及与疾病或治疗有关的症状等。目前生存质量
量表已经被广泛应用于慢性疾病临床治疗方案的评价和卫生决策中,成为疗效评价的重要指标。
2改善生存质量是中医药防治疾病的特色和优势所在
中医强调天人相应、形神统一和辨证论治。认为应该把人体的健康与疾病放到自然与社会环境中作全
方位的考察,认为“形与神俱”、“天人合一”,达到身体结构与机能完整统一,以及人与自然社会环境和谐适
应是生存质量的最高境界。一旦这种统一、和谐被破坏.就标志着生存质量的下降和疾病的发生。在诊察疾
病的过程中,也十分重视患者对病痛的反应和感受,通过问诊收集患者生活起居、身体机能、心理状态、治
疗和用药情况及其反应等资料,做出证候诊断,并据此施治。最终还要再次收集生存质量数据,考察证候变
化,评价治疗效果。中医是以消除患者不适、恢复健康和最终改善生存质量为治疗目标的,在提高患者生存
质量方面具有丰富的经验。以生存质量作为评价指标更能体现中医的特色和优势。但是中医药疗效判定缺
乏量化指标与客观评价方法,标准不统一,可操作性差,难以重复,限制了中医的国际学术交流,目前仍无
法得到国际医学界的公认。因此遵循国际通用方法,对有中医特色的评价条目进行科学量化,形成中医生
存质量量表,可能是中医疗效评价技术研究的重要方法。
3慢性心衰是中西医结合评价研究的突破口
慢性心衰是各种心脏疾病的终末阶段,机体多系统的机能都受到影响,症状进行性加重,并逐渐走向
衰竭。随着新药品、新疗法的应用,心衰的预后得到了一
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