实验诊断学_规范检查_和循证医学.pdfVIP

中国实验诊断学2006年1月第lO卷第l期 一7一 文章编号：1007—4287(2006)01一O007一06 实验诊断学“规范检查与循证医学 熊立凡1，王鸿利2 (1．上海交通大学附属仁济医院检验科；2．上海交通大学附属瑞金医院血研所) l 实验诊断学和循证医学 实验诊断学的现状11J：①对长期应用的老实验 1．1关于实验诊断学 诊断项目未及全面阐述、解释和评估。②对新出现 1．1．1实验诊断学概念实验诊断学具有以下的 的实验诊断项目更欠学习、理解、解释和应用。③实 内涵 验人员忙于应付临床常规检测，少有开展临床实验 实验的标本：来自离体的(说明影响因素多)血 诊断的研究，临床匮乏实验诊断的优劣的证据。④ 液、尿液、体腔液、排泄物和分泌物等。 临床实验室主要精力集中在实验技能提高和改善 实验的理论：依据生理学、病理学和临床相关的 上，学科发展则致力于检验技术提高和仪器的更新 血液学、化学、免疫学、微生物学、细胞学、寄生虫学、 上。⑤临床医生则重视疾病治疗干预手段的效果， 分子生物学、蛋白质组学等(涉及学科交叉多，说明 忽略实验诊断的研究质量，临床与实验诊断的意义 实验理论依据广泛)。 相对脱节。⑥现有实验诊断的研究文献质量较差、 实验的方法：以物理学(电学、电子学、光学等)、 偏倚大，临床易对实验结果产生错误解释或滥用实 化学(无机化学、有机化学、生物化学、细胞化学等) 验诊断技术。诊断试验研究薄弱，不但数量少，而且 为基础，运用现代计算机和自动化等技术，或用手工 方法上均存在一定的缺陷，导致实验结论不真实， 方法，或用独立的大型或小型仪器方法，或用全自动 90％实验设计存在金标准无或不全，样本有选择性 ofcare 化流水线方法，或用即时检测(point test， 偏倚，未采用盲法或诊断试验未独立与金标准比较， POcT)方法，检测标本中已知或未知物质的数量和评价指标不明确、不全面，仅仅报道阳性率，而无任 质量(方法学复杂，说明不同方法检测结果可能有较 大的变异)。 的改变，使实验诊断面临新的挑战。 实验的结果：可获得有关被检查者全身或局部 1．1．3关于实验诊断项目的分类临床实验诊断 器官或组织的生理功能、病理实质的即时动态变化， 有多种分类。如按实验诊断项目临床检测技术和专 并以参考范围作比较，得出被检标本数量或质量“正 业分类，则有生化、免疫、微生物、血液、体液等诊断 常”或“异常”的判断报告(机体动态变化，提示仅凭 项目。如按实验诊断项目使用频率的分类，则有：使 任何1次检查不足以可靠反映机体真实变化)。 用频率高的常规试验和使用频率低的特殊试验。如 实验的目的：提供临床医师在综合临床病史、症 按实验诊断项目使用功能分类，则有：筛检试验，多 状、体征、各种其他影象学等辅助检查和临床功能性 作为各种疾病第一线实验项目；确诊试验，多作为某 试验，用于疾病的诊断、治疗、监测、预后，或用于健 具体疾病的诊断试验。 康普查和疾病预防以及临床医学的科研(实验诊断 (1)筛检试验：要求准确、快速、有高灵敏度，目 项目在疾病中的应用有不同方面，提示其应用价值 的是不漏诊目标疾病，但也要求尽可能避免假阳性， 也不同)。 否则，可造成非患者的恐惧心理。 1．1．2实验诊断学的现状近20多年来，随着自然 (2)