O%2fW乳剂型软膏基质制备方法的研究.pdfVIP

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3.3本品振摇混悬均匀后气泡较多,混晷:剂体积无法准确测量,因此本实验样品配制采用称重法,并预先测定混 悬液密度。 3.4本品为干混悬剂,由于其中克拉维酸钾的吸水性很强,含量测定取样时,以直接取瓶中内容物制备混悬 錾d蹙弱湖一 液,扣除装量差异后称得混悬液的重量,从『f『i减少称量过程样品吸湿对测定结果造成的影响。 3.5本方法还可用于谈制剂的稳定性考察。 O/W乳剂型软膏基质制备方法研究 :q-!浔,l 杨日丽(广东省医药学校510520) 郭健新平其能(中国药科大学药剂教研室210009) 鼍。 传统的软膏基质在制备过程中强调油相和水相应同温加热至80%,然后再将两相混合,但未对此技术关键进 行实验设计与统计学上的研究。本文拟通过正交实验设计结合SAS统计分析对影响O/W型软膏热稳定性的诸制 备因素进行考察。 1实验方法 t.1正交实验设计 采用正交实验设计考察硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、制备温度、冷却工艺五个因素三个 ,o司l、 水平对制备得到的空白基质在55℃放样6小时稳定性的影响。 1.2空白基质的制备 取油相成分、水相成分分别水浴加热至一定温度,使熔融或溶解,在同温下将水相加入油相,连续搅拌 30分钟,然后撤去水浴,搅拌至室温。 2结果与讨论 2.1 正交实验结果见表2 表2正交实验结果 硬脂酸(。) 单甘酯(b) sLs(一 温度(d) 冷却工艺(c) 弘℃敢样ty) 49 O 49 O 49 0 56 O 56 0 56 O 63 0 63 0 63 O 49 O ∞o啪啪卯。钟m如o 49 O 1 49

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