基层医院中药制剂的开发现状及其对策.pdfVIP

以头孢氨苄胶囊、乙酰螺旋霉素片、诺氟沙星胶囊的问题较多。 2．4医院制剂的主要质量问题是含量测定和微生物限度检查。 3建议 一， n。o 3．1加强行政执法力度 药品监督管理部门应深入宣传，坚决贯彻《药品管理法》，普及药品管理法知识。对药品流通领域中的 营销人员，制定专业标准，进行专业培训，统一考试，划定其营销范围，建立严格的执业资格认证制度。菁 剧，严格审查个体医疗机构从业人员资格，严禁从私人手中购进药品，坚决取缔违法游医、药贩。 、 ‘ 3J2抽验工作重点的转秽 1 药检所应及时将药品质量监控的重点，从国有大、中型药厂和国有医药行业部门转移到个体药店、个体 诊所方面来。找准主要监控目标，进行重点抽验。铲除伪劣药品的产、供、销网络，提高抽验的客观性、真实 性和代表性。 ‘。。 3．3加强经营部门的药品质量监督意识 药品经营部门要把好“入库验收关、在库养护关、出库复核关”。防止伪劣药品流人医药市场。要制定 ，澜溺溜涵蔫一省，。一谶潮穗 各种行之有效的管理规章制度，使药品质量监控有章可循、有据可查，做到按规章制度办事、依法管药。 3．4及时反馈抽验信息 药检所将抽验不合格的药品及时上报药品监督管理部门依法查处，避免不舍格药品在市场上流通，净 化药品市场。 3．5 药品质量信息的跨区域传递 药检所除将抽验结果及时上报药政管理部门外，亦应适时通报违法生产者所在地的药品监督部门。以 便追根寻源，堵住假冒伪劣药品的源头，扭转伪劣药品屡禁不止的局面。(参考文献略) 基层医院中药制剂的开发现状及对策 赵红旗(平顶山市药品检验所467000) ￡ 《医院药剂管理办法》实施10年来，医院的药剂工作在法制的轨道上得到了长足发展，对基层医院来说 医院的制剂无论在数量或质量上均有大幅度提高，作为医院制剂重要品种的中药制剂更是发展迅速，但发 雇的同时，存在的问题也愈加突出。通过近年来制剂注册工作及药品质量分析看，存在着一些不容忽视-的 问题，特别是不在国家标准、部颁标准、省、自治区、直辖市标准及制剂规范中的制剂(暂称非标准制剂，问题 嘲遵翻固_1，■罐。二。罐。黛镡o．。o■潮凋凋，霭穗q 更是严重。本文就医院中非标准制剂开发配制中存在的问题、造成问题原因及解决问题办法谈一些个人看 法，以期抛砖引玉与同道共商对策，促进中药翩剂质量提高，保证医院临床用药安全有效。 l存在的主要问题 1．1 开发品种选择方面 ， 医疗单位白配制剂必须坚持为医疗和科研服务的方向，其品种一般应为市场上无供应或供应不足的药 品，目前，大部分单位在品种选择上基本能坚持这种指导思想，但一些单位受利益驱动，打着科研的幌子，以 经验处方、祖传秘方为借口大搞新制剂。像治乙肝、气管炎、风湿病等至今仍为世界医学难题的制剂为多。 1．2质量标准及检验方面 1．2．1名称问题：按照中药的命名原则要求，名称要明确、简短、科学，不准用代号或夸大疗效的名称。而目 前存在问题是以代号××1号、××2号等，或夸大疗效称×x灵、××丹、××宝、××神的较多。 1．2．2制剂处方问题：处方是保证制剂安全有效的基础，必须作到组方合理。在对制剂注册评审中，遇到_闻 题较多的是：用药不合理、用量不确切。如治青少年假性近视需长期服用的某制剂重用人参；一些治风寒湿 痹的内服制剂用毒性药物川乌、草乌、马前子等，量过大；一些打着纯中药制剂的制剂方中加西药，如治气管 。，，：；q翻一0篝j《≈： 炎者加激素、治糖尿病者加