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分会四：药品安全论坛
现，目前美国FDA和EMEA已开始接受7个新的肾毒性生物标志物，作为药物临床
前毒性评价的指标。这7个生物标志物包括：肾脏损伤分子一(KIM一1)、白蛋白
(Albumin)、总蛋白(Total
Factor一3)。
蛋白酶抑制剂(CystatinC)、凝聚素(Clusterin)和三叶因子3(Trefoil
预计不久的将来，这些标志物很可能成为临床前肾毒性研究的新的标准。
全程式安全性评价在药物研发中的应甩
廖明阳 军事医学科学院毒物药物研究所 国家北京药物安全评价研究中心
近年来，随人类基因组序列测序的完成，以基因组学技术为代表的生命科学技术
的飞速发展，以及转基因、组合化学技术等都在药物研发领域产生了巨大的影响，使
新药研发的模式发生了巨大的改变。现代药物组合化学、化学生物学与活性筛选技术
迅速发展，使在较短时间内合成大量候选化合物并评价其药理活性成为可能。为适应
药物研发模式的改变，药物安全性评价研究思路也在发生着变化。本文就药物安全性
评价研究的思路和一些新技术方法作简要介绍。
The of Safety
ApplicationWhole。。range
Evaluationin of
Drugs
Instituteof and of
Liao Toxicology，Academy
Ming—yang Pharmacology
Medical Centerfor
Sciences，National
Military Beijing
EvaluationandResearch
DrugSafety
Evaluationisthe of whichresearches
DrugSafety Study sub—disciplinetoxicology
andevaluates main ofitwasto
drugtoxicology drugsafety．Thepurpose guidedrug
administrationinclinic．tolowerthe sideeffectof
andrational
synthesize toxicity drug
anddecreasethefailurein R＆Ddueto thisarticle．wewillintroduce
drug toxicity．In
for
thenew of Evaluation of
Safety drugs，thedevelopmentdiscovery
progress
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