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加巴喷丁治疗神经病理性疼痛小样本随机对照研究 周盛年 刘丽霞 山东大学齐鲁医院神经内科 250012 摘要：目的 观察加巴喷丁治疗神经病理性疼痛的临床疗效及安全性。方法 神经病理性疼痛患 者84例，随机对照分析，分为加巴喷丁组(n=0)和卡马西平组(n=44)。采用视觉模拟评分(VAS) 评估患者用药前和用药后1、2、4、8周疼痛程度，同时记录治疗前后血、尿常规与肝、肾功能指标 和服药后患者的不良反应。结果 84例中83例完成临床试验。加巴喷丁组和卡马西平组患者，与用 药前VAS值(7.75±1.92、7.50±1.67)相比，用药后1、2、4、8周的VAS值均显著下降(p＜0.01)； 治疗8周末，加巴喷丁组与卡马西平组治疗神经病理性疼痛总的有效率分别是87.5％、67.4％，两组 治疗效果的差异有统计学意义(p＜0.05)；两组患者在治疗过程中不良反应的发生率无显著性差异 (p＞0.05)；在治疗过程中两组均未出现有临床意义的血、尿常规和肝、肾功能的变化。结论 加巴 喷丁治疗神经病理性疼痛安全可靠，值得临床推广应用。 关键词：加巴喷丁；卡马西平；神经病理性疼痛；疗效 体重、疼痛程度和病程均无显著性差异(p0．05)，具有可比性(见表1)。 I．2治疗方法 服3次，每次300mg，连续使用至第一周末；此后可根据疼痛缓解程度及不良反应逐渐调整剂量， 可增加或减少加巴喷丁的用量，最大剂量不超过2400mg／d，分3次口服，以疼痛明显缓解或消失的 剂量为维持剂量，直至第8周末随访结束。加巴喷丁由恩华药业集团提供。 卡马西平组：第一天口服2次，每次lOOmg；第二天口服3次，每次lOOmg，连续使用至1周末： 以后可根据患者疼痛缓解程度和耐受性，逐渐增加或减少剂量，最大剂量不超过800mg／d，直至第8 周末随访结束。 1．3评价标准 采用视觉模拟评分(VAS)法，评估患者治疗前和治疗后l、2、4、8周疼痛程度，由患者本人 进行疼痛自我评定。对于同一受试者由同一研究人员监督评定，以消除主观差异。观察并记录患者 在随访过程中的不良反应，包括嗜睡、头晕、共济失调、恶心呕吐、皮疹等。并分别于治疗前、后 检查血、尿常规和肝、肾功能。在治疗过程中一旦出现严重不良反应应立即停药，并作相应处理。 1．4疗效评价 一 疼痛缓解程度分为无效和有效2个等级：无效(未缓解+轻度缓解)，VAS下降50％；有效(中 度缓解+完全缓解)，VAS50％。对治疗过程中因故中断治疗未完成观察指标或其他原因无法做出客观 判断者，作为淘汰病例。 1．5统计学处理 所得数据应用临床医师统计学助手进行统计；计量资料用均数±标准差(x±s)表示，两组间 均数比较用两样本均数t检验，组内均数比较用配对资料t检验，两组率的比较用计数资料的卡方 检验。Po．05为差异有统计学意义。 1．6结果 l-6．1临床疗效在治疗过程中，卡马西平组有1例患者因服药后出现皮疹而退出研究。其他病例 (见表2)，但8周末观察两组治疗有效率发现，加巴喷丁治疗神经病理性疼痛的有效率明显高于卡 马西平组，差异具有统计学意义(pO．05)(见表3)。 1．6．2安全性 在治疗过程中，两组均出现不同程度的不良反应，主要有嗜睡、头痛、眩晕、共济 失调、恶心呕吐、皮疹、厌食等(见表4)。卡马西平组的不良反应发生率高于加巴喷丁组，但差异 无统计学意义(p0．05)。两组患者在治疗过程中检查血、尿常规和肝、肾功能均未发现有临床意义 的改变。 表1两组患者就诊时的临床资料的比较(x±s) 指标 卡马西平组(44) 加巴喷丁组(40) ’ 性别(男／女) 23／21 20／20 年龄(岁) 64．91±7．67 63．40±10．35 体重(kg) 62．82±5．43 63．14±4．16 vAS(cm) 7．50±i．67 7