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如何撰写C12Q 领域的申请文件 作者姓名：李有朝 作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部 摘要 IPC 分类号C12Q 1/68 小组包含涉及核酸的检测方法，该领域的申请多涉及基因检测方 法、单核苷酸多态性（SNP ）、微卫星不稳定（MSI ）等分子标记，这类技术方案在实质审 查中经常会出现明显的缺陷，如不授权主题、得不到说明书支持等。因此，在撰写此类申请 文件时，应当在充分理解发明的基础上，充分完整概括权利要求，最大限度的扩大保护范围， 并且应当主动规避上述明显缺陷，以加快审查流程，节约行政资源。 关键词 C12Q 产品权利要求 诊断方法 不支持 公开充分 2008 年1 月修订的国际分类号中，小类C12Q 包含酶或微生物的测定或检测方法，其所 用的组合物或试纸；这种组合物的制备方法；在微生物学方法或酶学方法中的条件反应控制。 在本小类中，包括两个大组，分别为C12Q 1/00 ：包含酶或微生物的测定或检验方法（带有 条件测量或传感器的测定或试验装置，如菌落计数器入 C12M ）；某组合物；这种组合物的 制备方法；C12Q 3/00 条件反应控制方法（其装置如 C12M 1/36 ，一般的控制或调节入 G05N ），从申请的主题范围来看，C12Q 1/68 即涉及核酸的检测方法占到了整个C12Q 领域 申请的70.78% 。 在沃森-克里克发现DNA 的双螺旋结构以及生物遗传的中心法则之后，分子生物学进入 飞速发展的时代，相应的理论以及方法学也逐步建立并完善，经过半个多世纪的发展，已经 形成一套完整的理论体系。尤其就单个基因、蛋白而言，从基因克隆、蛋白表达、抗体制备 等已经形成了成熟的产业链；各种组学如基因组、蛋白租、分泌组或脂质租学的研究也取得 关键突破。在上述的工作基础上，分子生物学的应用逐渐摄入到我们生活的方方面面，如各 种生物标志物（SNP，MSI 等）在疾病诊断、动植物育种中的应用；PCR 或RT-PCR 等特异 性的检测方法在水产养殖、食品安全领域的应用；特异性抗体在快速检测试纸条制备中的应 用等。 而在具体的应用中，为了促进创新、提高从业人员的积极性，专利的申请和保护是关键， 在国人知识产权意识逐渐加强的当今，该领域的申请量也是与日俱增。而专利申请文件是判 定该申请是否可以获得专利权的依据；是专利权是否稳定的基础；是侵权是否成立的依据。 因而撰写好的申请文件可以让申请人节省审查流程，缩短审批时间，能够及时获得专利权， 甚至获得稳定的专利权。本文将浅析如何撰写好C12Q 领域的申请文件。 申请文件撰写的一般原则 首先应当在申请人撰写的交底书的基础上，充分理解发明内容，列出有关技术特征，确 定发明请求保护的技术主题和类型。我国的专利请求保护的主题类型主要分为两类——产品 和方法，而两种类型的权利要求在保护力度，侵权认定时是有差别的，因此，主题的确定直 接影响申请人所获得的权利的大小以及稳定性； 其次，检索与发明技术领域的现有技术，找出现有技术的不足，确定发明与现有技术的 区别特征，即可作为申请的发明点，确定发明的技术效果与该特征的关系； 第三，根据上述对现有技术的了解，确定发明要解决的技术问题，根据该技术问题找出 发明技术方案中可以解决该技术问题的所必须包括的全部必要技术特征，确定基本技术方 案； 第四，从发明的最佳技术方案（即所谓的实施例）到上述技术方案之间制作以最佳技术 方案为最底层，以基本技术方案为最高层的包括不同保护范围的“倒金字塔”。 1 权利要求的撰写 我国专利法第五十九条第一款规定，发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求 （） 的内容为准，说明书及附图可以用于解释权利要求的内容 1 。而在实质审查过程中，审查 员会遵循一定的审查程序对申请文件进行全面审查，下面将结合具体案例介绍如何撰写权利 要求，以克服不必要的缺陷，从而能够尽可能的缩短审查流程并获得稳定的专利权。 1.1 权利要求的主题应当清楚、完整的概括出发明点。 科学技术本身是多种多样的，如果按照技术领域和科学技术本身的特点进行划分，可以