HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题探讨.pdfVIP

测定法进行复测，两项试验均呈阳性的血清被认为是HIV抗体阳性，初次检测无反应的血清被认为是 HIV抗体阴性。初次反应呈阳性但第二次检测为阴性的血清必须重复上诉两项试验。复测结果一致， 可判为阳性或阴性结果，如果两项检测的结果不一致，则认为检测结果不确定。如果结果不确定，则 必须在第一份血样检测后至少两周再采第二份血样检测，如第二份血样仍出现不确定结果则必须进行 确认实验，如仍不能确诊则需长期随访(3、6、12个月)，如一年后的检测结果认为不确定，则认为其 HIV抗体阴性。在此顺序实验中，初次检测选择敏感性高的试剂，第二次检测选择特异性高的试剂目． 特异性要高于第一次检测。 3问题探讨 要结合WHO／UNAIDS推荐的检测方案和我国实际情况，使现场应用评价的研究设计更客观、科学， 就应对一些易使研究产生缺陷的问题进行探讨。 3．1金标准相关问题 3．1．1金标准的选择新方法的研究或两种方法以上的比较研究，首先应该确立金标准p1。在HIV 抗体检测策略的研究中，一般国家以本国现行的标准的诊断方法为金标准。如在中非共和国的研究中， 应用本国现行的EIA平行实验为基础的替代策略为金标准来评价WHO的顺序实验拍I；在以WB检测为 确认实验方法的国家，对以快速试剂为基础的替代策略的评价选用ELISA／WB的联合诊断结果为金标 准17