高效液相色谱法测定小儿肠胃康颗粒中芍药苷含量.pdfVIP

维普资讯 · 328 · HeraldofMedicineVo1．27No．3March2008 。__ -一 口 效液相色谱法测定小儿肠 胃康颗粒 中芍药苷的含量 同 龚 青，鲁 敏，戚雁飞 (浙江省食品药品检验所，杭州 31ooo4) [摘 要] 目的 建立测定小儿肠 胃康颗粒中芍药苷含量的高效液相色谱 (HPLC)法。方法 固定相：AlltimaC。 色谱柱(4．6mm×250mm，5 m)；流动相：乙腈_o．1％磷酸 (10，5：89．5)；检测波长：230nm；流速 ：1mL·min～；柱温： 室温；进样量：10 L。结果 芍药苷在 0．0233～1．7475 g范围内线性关系良好(r=0．9994)，平均回收率为100，38％ (RSD=2．20％)。结论 该方法简便、准确，可有效控制制剂的质量。 [关键词] 小儿肠 胃康颗粒；芍药苷；色谱法，高压液相 [中图分类号] 11985；11927，2 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2008)03-0328-02 小儿肠 胃康颗粒由鸡眼草、地胆草、赤芍等 13味中药经提 试品溶液和阴性对照溶液各 10 L，分别注入高效液相色谱仪。 取而制成，具有清热平肝、调理脾 胃的作用。临床上用于小儿 供试品溶液色谱图中，在与对照品色谱 图相应的位置上，有相 营养紊乱所引起的食欲不振，面色无华，精神烦忧，夜寝哭啼， 同色谱图，而阴性对照溶液在此保留时间处无干扰。 腹泻腹胀，发育迟缓 。原标准收载于 《中华人民共和国卫生 2．6 线性关系考察 取经五氧化二磷减压干燥24h的芍药 部药品标准中药成方制剂》第 19册 ，标准中除鉴别项外，未对 苷对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每 1mL含0，0233 处方中有效成分 的含量进行控制。笔者建立高效液相色谱 和0．1165mg的溶液，作为对照品溶液。精密吸取浓度为 (HPLC)法测定制剂中芍药苷的含量，结果准确可靠，可有效控 0．0233mg·mL 的对 照 品 溶 液 1，3，5 IxL，浓 度 为 制产品质量。 0．1165mg·mL 的对照品溶液2，3，5，10，15txL，注入高效液 1 仪器与试药 相色谱仪，记录色谱图。以峰面积 (A)对进样量 (C)绘制标准 AgilentHP1100系列高效液相色谱仪 (G1322A脱气机、 曲线，计算回归方程得：A=939．78C+7．0726，r=0．9994。结 G1313A 自动进样仪、G1316A柱温箱、G1314A紫外检测器)； 果表明芍药苷在0．0233～1．7475txg范围内线性关系良好。 TU一1901紫外分光光度仪。乙腈为色谱纯，其余试剂为分析纯， 2．7 精密度实验 精密吸取浓度为0．0233mg·mL 的芍药 水为纯化水。芍药苷对照品(批号0736—200015，由中国药品生 苷对照品溶液，连续重复进样5次，每次l0 ，按上述条件测 物制品检定所提供)-，J、儿肠胃康颗粒 (温州海鹤药业有限公 得峰面积。结果RSD为 1．2％。 司 生 产，批 号2003040120030701， 2．8 稳定性实验 取供试品溶液，于室温下放置，分别于0，1， 200310012004010120040301， 7，16，26h不 同时间段 内取 10 进样 ，峰面积 的 RSD为 。 0．89％。说明供试品溶液在放置26h内稳定。 2 方法与结果