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技术 ·经济 hnology Economics 2010年药物新制剂经典回顾 ■文 ／黄胜炎 2010年 批；隹上市 的药物新 制剂 主要有 咀 嚼片 、 口腔速崩片等 口腔黏膜给药制剂 ，膜剂 、复方制剂和 缓 、控释制剂等 口服制剂 ，快速静脉注射 的冻干粉 针 ，预混合袋装输液 ，药物新用途 ，经皮 、鼻腔和 眼 内给药新 品等。 ▲ 口腔黏膜给药 1 头孢克肟 咀嚼片 美国FDA批准 的印度鲁 宾 (Lupin)公司子公司鲁 宾制药公司产品 (商 品名 ：Suprax)。剂量规格 ：头 孢克肟100，1505U200mg／片。 2 口腔速崩片 (1)盐酸伐地那非 (VardenafilHCI)口腔速崩片 葛兰素史克与默克公司联合开发的产品 (商品名 ： Staxyn)，用于治疗勃起功能障碍 (ED)。本 品置舌 后 的恶心和 呕吐。 上 即可崩解。剂量规格 ：盐酸伐地那 非11．85mg(相 本品是全球首个采用膜条技术获准上市 的处方药 当于伐地那非10mg)／R。 膜剂 ，将 由BioAIIiance公司销售。此新剂型特别适用 (2)盐酸吡格列酮口腔速崩片 于难 以吞咽固体制剂 的儿童和老人患者服用。 武 田制 药公司产 品 (商 品名 ：ActosOD )，用 本品基于 新颖 的 口服释 药专利 技术平 台，由昂丹 于治疗2型糖尿病 。与普通 片不 同，吡格列酮 口腔速 司琼与非常薄 的聚合物膜条组成 。昂丹 司琼4gu8mg 崩片可在 口腔 内快速崩解 ，且服药方便可不需用水送 剂量 的膜剂面积分别为3和6cm 。将膜剂置 口内后数 服 ，可改善 患者服 药的顺应性从而更好地控 制血糖 。 秒 内溶解 ，随后与唾液一起 咽下 ，不需用水送服。 昂 批准 的新制剂适应症和剂量与 目前市场上销售 的吡格 丹司琼膜剂通过减少 目前许 多难 以吞咽其他 昂丹司琼 歹0酉同普通 片相 同。 固体 口服制剂患者的困难 ，从而改善患者的顺应性。 3 口服膜齐0 用于治疗化疗 引起和术后发生恶心和呕吐药物的 (1)昂丹司琼膜剂 7个主要市场 (欧洲销售额前5个国家、美国和 日本 ) MonoSolRx公司与BioAIliance公司联合开发的昂 2008年总销售额约为16亿美元 ，其 中昂丹司琼独 占鳌 丹司琼4gU8mg口服膜剂 (商 品名 ：Setofilm )，用 头为7亿美元。昂丹 司琼药膜还 正被研 究用于治疗 帕 于治疗成人和大于6个 月儿童患者化疗和放疗 引起的 金森病 、精神分裂症 、刺激性肠道综合征和一些其他 恶心和呕吐 ，预防和治疗成人和大于4岁儿童患者术 疾病 。 22 中国医药技术经济与管理 I2011．2 【市场分析 】 (2) OTC美克洛嗪速溶膜剂 复方阿利 克仑 ／氨 氯地平 片通过 两条途径 降血压 ： 佐藤制药株式会社新上市的OTC产 品 (商 品名 ： 阿利克仑靶 向调节血压的重要因素 肾素血管紧张素醛 固 ZentriP)，用于预 防晕动症 引起 的恶 心 、呕 吐和 眩 酮 系统 (RAAS)，直接结合并抑制 肾素 (肾脏产生 的 晕。本 品为柑橘型香料橙色薄膜条 ，仅适用于大于 12 酶 ，可使血管狭窄、导致血压升高 )。钙通道 阻滞药氨 岁的儿童和成人 。 氯地平通过抑制钙松弛血管壁。两药均可使血流较 降压 Zentrip是 首个治疗晕动症 的薄膜 条型药品 ，含 有 前容易。Tekamlo的降血压作用大多出现在1～2wk内。 抗晕动症药物美克洛嗪25mg。推荐旅行至少1h前服