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三七丹参颗粒指纹鉴定研究.pdf

2011年3月 第 1卷 第 5期 三七丹参颗粒指纹鉴定研究 王明科 张丽华 · (北华大学药学院,吉林吉林 132013) 【摘要】目的 建立三七丹参颗粒的HPLC定量和TLC定性指纹特征图谱。方法 用TLC法对三七丹参颗粒中的主要成分三 七进行定性鉴别;用HPLC法测定三七丹参颗粒中丹酚酸B的含量。结果 TLC特征图谱能明显地检出三七;HPLC法测得 本品中的特征图谱可确定丹酚酸B的含量在0.02068~g~2.58500~g的范围内,溶液的浓度与峰面积呈 良好的线性关系,,= 0.9999,平均回收率为98.47%(n=5),RSD为 1.8%。结论 建立的指纹特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于 该制剂的内在质量控制。 【关键词】三七丹参颗粒;薄层鉴别;HPLC法;丹酚酸B 【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095—0616(2011)05—35—03 Differentiation ofSanqidanshen Granula by Finger-print WANG Mingke ZHANG L访ua ‘ CoUegeofPharmacy,BeihuaUniversity,Jilin 132013,China A【bstract】ObjectiveTosetupquantitativemeasureofSQDSG byHPLC methodandqualitativespecificfingerprintspectrum of TLC.MethodsTodifferentiatequalitativelythemaingradientsSanqidnasheninSQDSG;To measure。htecontentofSalvianolicacidB by HPLC method.Results Sanqican bedetected dramatically by TLC specificchromospectrum;ContentofDanfensuan B can be de— termined by specific fingerprintspectrum wiht HPLC mehtod,nad concentration ofconterntby HPLC mehtod,shows a good linear relationwithpeakarea,rangingfrom 0.02068~2.58500tzg,ris0.9999,theaverageretrieverateis98.4~n=5),RSD is1.8%.Conclu— sion The chraacteristic fingerprintspectrum is arapid and accurate method forquantitative and qualimtive measurementofrinternal controlofthepreparation. K【eywordslSanqidnashenrganula(SQDSG);Singlelayerdifferentiation;HPLCmehtod;SalvianolicacidB 三七丹参颗粒是由三七、丹参两味中药组成。方中三七活血 和治疗的同类药品中,疗效确切、可靠,作用明显、持久 ,尤其可 化瘀,丹参理气止痛[1],两者合用以达到活血化瘀、理气止痛之 目 以长期服用而无任何毒副作用。 的。由于此药为新药,其产品的性状、质量都还没有统一。为有效 1 实验材料 地控制该品种质量,本文对方中主药三七进行了TLC法检测 ,对 1.1 仪 器 丹参进行了浓氨试液显色,选用丹参的有效成分丹酚酸B作为 岛津2010A高效液相色谱仪,ShimadzuCLASS—VP色谱数 定量指标 ,采用高效液相色谱法对其制剂中的主要有效成分丹 据工作站,紫外灯。 参进行了含量测定日,获得了满意效果,可有效地控制该产品的 1.2 试药、对照品与样品 内在

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