中药材标本管理制度.doc

药业有限公司 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD. 文件编号：SOP-QC-023-01 总 页 码： 42 页 本节页码： 第 1 页 文件名称 中药材标本管理制度 起 草 者 批 准 者 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量保证部 分发单位 1、目 的：建立一个中药标本室的管理规定。 2、适用范围：中药植物药、矿物药标本。 3、责 任：QC化验室负责人员。 4、内 容： 4.1中药标本室的环境：中药标本室要阴凉、干燥、通风；室内控制温度在5-30℃，相对湿度控制在45-75%范围内。 4.2中药标本室管理员：由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格者担任；中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。 4.3中药材标本的鉴定与接收：中药标本的鉴定，凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定，确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收；管理员填写接收记录：品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人；接收标本后放到标本瓶中封好，填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、标本编号等贴于瓶外；按药用部位分类码放整齐，排列有序。 5、中药材标本的保管：管理员对中药材标本室进行全面管理，标本室要加锁管理；室内清洁，温湿度要保持在规定的限度内，每日填写记录；管理员每季度检查一次标本的质量，发现问题及时处理、更换并填写检查记录；中药标本不得外借。 6、中药标本的使用：使用者要爱护标本；蜡封瓶口的标本不能随意启开；使用毒剧药材标本要小心，切不可口尝；对稀有、贵重药材标本要珍惜， 7、销毁：年久变质的药材标本要销毁；因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，可将原标本销毁；稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外，需经主管生产的副总经理批准，否则不准销毁；销毁时要填写销毁记录，有销毁人、批准人签名，存档备查。