输液剂的配液及过滤-A.ppt

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输液剂 是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,所以也叫大输液。 输液剂的配液 配液必须使用新鲜的注射用水 要控制注射用水的热原、PH等。 采用浓配法配制,并加入0.01﹪~0.05%的针用活性炭。 活性炭有吸附热原、杂质和色素的作用,并可作助虑剂。 输液剂的滤过 一、输液剂的滤过方法、滤过装置与注射剂基本相同,滤过材料一般用陶瓷虑棒、板框式压虑机进行预虑,也可用微孔钛虑棒或滤片。 二、过滤时先用一般滤器初滤,精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.45um或0.8um并用加压三级滤过装置,也可用双层微孔滤膜过滤,上层为3um微孔滤膜,下层位0.8um微孔滤膜,这些装置可大大提高产品质量。 三、滤过多采用加压滤过法。 小结: 溶剂:新鲜、无热原的注射用水 配制方法:浓配法 滤过:加压三级滤过装置 滤过后:用新鲜注射用水稀释 配制完后:立即认真清洗配制用容器、滤过装置及输送管道;定时灭菌。 * * 先将原料药加入部分溶剂中配制成浓溶液,经加热、过滤、冷却、除沉淀后,再稀释成所需溶液浓度的过程叫浓配法,又叫热处理冷藏法。 活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~ 3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。 G4、微孔薄膜

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