日资打印机企业品质手册.docVIP

日资打印机企业品质手册 1.总则 1.1序言 本品质手册旨在根据ISO9001：2008的各项要求，描述出XXX（深圳）有限公司（以下称本公司）的品质体系的概貌。 本公司产品分为成品和部品以及补给部品。 成品：打印机、喷墨多功能机一体机 部品：打印头、补给部品 1.2适用范围 本品质手册规定的内容适用于本公司内ISO9001：2008认证对象产品和相关的全体员工。 1.3起草、更改、作废 本品质手册由ISO9000事务局 2.参照事项 2.1参照文件 ISO9001:2008质量管理体系要求 本公司发行的与本公司品质管理体系相关的各类程序书、指示书。 2.2与顾客的关系 ·顾客是XXXX株式会社（日本）及实际使用产品的用户和代理商（以下称顾客）。 ·DXC株式会社（日本）为本公司的生产制造承担下列事项： a)制造指示（发行订单）。 b)产品仕样的决定、产品设计、技术变更。负责提供有关产品仕样/技术变更的信息资料。 c)日本安排的生产设备及计量设备的提供。 d)日本来料的供方的最终选定。 e)对日本提供的部品进行受入检查。 注）包括经由DXC集团各国工场的业务。 3.被认证者 ·XXXXX有限公司 地址：XXXXXXX工业园 4.品质管理体系 4.1总要求 ·本公司按ISO9001：2008标准要求，建立品质管理体系，形成文件，加以实施和保持，并进行持续的改善，维持其有效性。 为确保顾客满意，本公司按照ISO9001：2008标准的要求，对品质管理体系的各过程及相关内容进行实施。 a)本公司对产品生产，开展从顾客要求评审、部材品质保证、仓库管理、制造、出货品质保证、交付、到顾客满意度调查的全过程及影响该过程品质的内部管理活动。 选择ISO9001：2008标准中，除“7.3设计和开发”之外的所有要求，作为品质管理体系所需要的过程；“7.3设计和开发”删减理由：本公司按照DXC株式会社（日本）的设计开发进行生产并提供产品。 b)建立书面的品质手册、程序文件、作业指示票等品质管理体系文件，对产品生产从顾客要求评审、部材品质保证、仓库管理、制造、出货品质保证、交付到顾客满意度调查的全过程及其相关管理过程的顺序和相互作用进行确定。 c)为确保过程有效运作和控制，检查DXC株式会社（日本）的产品要求、标准类、指示书，以程序书、检查标准表、业务指导书、作业指示票和出货检查指示表等文件作为作业准则，确定所需要的标准和方法。 d)本公司根据品质管理体系的需要，在各岗位配备合适的人员，配备必要的环境、设施、设备以及其它支持性服务。并提供品质管理体系运行所必要的信息。利用这些资源和信息支持品质管理体系的有效运作，并对其中过程进行监控。 e)监视、测量和分析以上过程，采取必要措施，以实现本公司的品质方针和品质目标，最终实现品质管理体系持续性地改进的目的。 注：现本公司无外包过程。 如有外包过程时，实施供应商评价，并通过来料受入检查方式对外包商的品质管理体系状态进行管理。 4.2文件要求 4.2.1总则 ·本公司品质管理体系文件包括： a)品质方针（详见本手册）和品质目标。 b)品质手册。 c)程序文件，包括ISO9001：2008标准所要求的程序文件。 d)为确保各过程有效策划、运行和控制管理所制订的文件。 e)ISO9001：2008标准所要求的品质记录。 ·品质管理体系文件，其范围和详细程度根据业务复杂程度、适用的方法、开展这项活动所涉及的人员的技能而变化。  ＜文件体系图＞ 品质手册 程序文件 各部门作业标准类 品质记录类 4.2.2品质手册 ·本公司编制并保持品质手册。 品质手册是品质管理体系的最高层次文件。 ·其中包含了品质方针，明确了组织机构，部门的职责权限，界定了体系的范围，控制方法和管理原则以及相关的程序文件。 ·确定了过程的相互作用与关系（见图表4：品质管理体系过程流程图）。 ·品质手册为本公司品质管理体系文件之一，对品质管理体系的建立和实施进行描述，需按QP-1 “文件控制程序”管理。 4.2.3文件控制 ·本公司制订“文件控制程序”以控制ISO9001：2008品质管理体系要求有关的所有文件。因记录是一种特殊的文件，将依据4.2.4的要求，另行制订QP-2 “品质记录控制程序”予以控制。 ·编制QP-1文件控制程序，进行以下管理： a)为使文件是充分与适宜的、文件发布前，批准人要确认其内容无误。 b)对文件进行评审，必要时进行更新，批准人需再次确认批准。 文件更新时，需由当初进行批准的同一部门的批准人进行确认、批准。 但是，因组织变动等不能由同一部门的批准人批准时，由管理责任者 c)文件修订时，要求确保文件的更改内容可以得到识别（根据文件题材标示变更部分下线、变更标示记号、版本管理等识别方法）。 d)向有关