速效抗晕胶囊质量标准研究.pdfVIP

· 4O· 解放军药学学报2011年2月20日 第27卷 第 1期 0 JChinPLA，Vo1．27，No．1，Feb20，2011 速效抗晕胶囊质量标准研究 张 术④，储智勇④，娄子洋②，栾 洁①，沈 越④，董 昕② [摘 要】 目的 确定速效抗晕胶囊的质量检测标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别干姜提取物 ，用高效液相色谱 法测定硫酸右旋苯丙胺和茶苯海明含量。结果 薄层色谱法鉴别专属性强；高效液相色谱法中，硫酸右旋苯丙胺在244～366 g／ml范围内浓度与吸收度呈 良好线性关系 (r=0．9999)，平均回收率为99．54％，RSD为0．81％；茶苯海明在0．32—0．48 mg／ml范围内浓度与吸收度呈 良好线性关系 (r=0．9999)，平均回收率为99．56％，RSD为 1．06％。结论 该方法操作简便、 可靠 、重复性好，可用于速效抗晕胶囊的质量控制。 [关键词] 速效抗晕胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；硫酸右旋苯丙胺 ；茶苯海明 [中图分类号] R917 [文献标志码] A [文章编号] 1008-9926(2011)01-o40-o4 [DOI] 10．3969／j．issn．1008—9926．2011．O1．012 StudiesonQualityStandardsofSuxiaokangyunCapsules ZHANG Shu① CHU Zhi．yong① LOU Zi—yang② LUAN Jie① SHEN Yue① DONG Xin② ， ， ， ， ， ①NavalMedicalResearchInstituteofPLA Shanghai200433，China； ， ②SecondMilitaryMedicalUniversity Shanghai 200433，China ， [Abstract] ObjectiveToestablishqualityspecificationsforSuxiaokangyunCapsules．MethodsZingiber wasidentifiedbythinlayerchromatography．ThecontentofD—amphetaminesulfateanddimentydrinatewasdeter— minedbyhighperformanceliquidchromatography．ResultsZingibercouldbyspecificallyidentifiedbythinlayer chromatography．TheamountofinletD-amphetaminesuflatehadagoodlinearitywiththeresponsevalueofthepeak areaintherangeof244—366 g／ml(r=0．9999)．TheaveragerecoveryofD·amphetaminesuflatewas99．54％， RSDwas0．81％．Fordimentydrinate，therangewasof0．32-0．48mg／ml(r=0．9999)，andtheaveragerecovery was99．56％ whileRSD was1．06％ ．ConclusionThemethod isreliable，simple，reproducible，andcanbeused forthequalitycontrolofSuxiaokangyunCapsules． [Keywords] SuxiaokangyunCapsules；qualitystandard；thinlayerchromatography；highperfo