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- 2015-08-11 发布于江苏
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中文摘要
目的
研究中西医结合治疗狼疮性肾炎的临床疗效及安全性,为今后临床
制定安全、有效的中西医结合治疗方案提供依据。
方法
通过对湖北省中医院6O例狼疮性肾炎(LN)患者进行随机对照研究。
将6o例狼疮性肾炎(LN)患者随机平均分为治疗组和对照组。治疗组在
西药治疗的基础上,参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)(2002
年版,郑筱萸主编),配以中药辨证论治,对照组单纯使用西药治疗,研
究历时三个月,观察两组患者的中医证候积分、狼疮性肾炎活动SLEDAI
指数(治疗前及治疗后1、2、3月各记录一次)。相关理化检查,包括:
血红蛋白、血白细胞、血白蛋白、血肌酐、24h尿蛋白定量、抗ds-DNA
抗体、抗核抗体、抗sm抗体、I
后各测定一次),以及对治疗组的安全性评估。
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1.治疗组30例,女27人,男3人,年龄16—55岁,平均年龄34.41士
1 O一1
1.01岁,病程120月,平均病程58.60士15.33月;对照组30例,
3—
132月,平均病程60.55士23.24月。在临床表现方面,治疗组:轻型3
例、肾综15例、慢性肾炎12例;对照组:轻型4例,肾综16例、慢性肾
炎1o例。两组中无隐匿型、急进性肾炎型和慢性肾功能衰竭型。在辨证
分型方面,治疗组:热毒壅盛型9例、气阴两虚型14例、脾肾虚衰型7
例;对照组:热毒壅盛型8例、气阴两虚型1
3例、脾肾虚衰型9例。两组
患者性别、年龄、病程、临床表现例数构成、辨证分型例数构成等方面经
统计学处理无显著性差异(P0.05),具有可比性。
3.3 6.6
2.治疗组完全缓解4例(13%),总有效率为9 7%;对照组完全缓
6.6
解1例(3.33%),总有效率为7 7%,两组总有效率比较差异有统计
学意义(P0.05)。
3.治疗组中医证候积分及狼疮活动积分均优于对照组,其差异有统
计学意义(P0.05);
4.在相关临床指标方面,治疗组治疗后血红蛋白、血白细胞、血白蛋
白、补体C3、C4升高,24小时尿蛋白定量、IgG、血沉、尿红细胞降
统计学意义(P0.05),血肌酐方面,治疗后比治疗前降低,但差异
无统计学意义(P0.05)。而在对照组的治疗前后比较中,血肌酐、
补体C3、I
gG治疗后比治疗前虽有好转,但其差异无统计学意义(P
0.05)。治疗组与对照组治疗后各项临床指标比较中,其中治疗组
治疗后白细胞水平高于正常范围者14例,对照组治疗后白细胞水平
高于正常范围者17例,且两者差异无统计学意义(P0.05),考虑
与患者全程使用激素后影响血象有关,两组治疗后血肌酐差异无统计
性比较,差异无统计学意义(PO.05),考虑该三项临床指标转阴较慢,
而本次观察仅持续3月有关。其余各项临床指标均有统计学意义(P
O.05)。以上结果提示中西医结合治疗狼疮性肾炎具有较好的疗效,
可以有效的改善临床症状,改善各项实验室指标,且疗效明显优于西
医对照组。
5.在安全性评估方面,治疗组用药观察期间,相关生化指标及辅助检查
未出现明显异常,患者病情平稳,效果显著,与对照组相比无显著差异,
提示中西结合治疗组未出现安全性问题。
结论
中西医结合治疗狼疮性肾炎具有较好的临床疗效,可明显降低狼
疮活动积分和中医证候积分,改善相关理化检查指标,其治疗方案安
全可行,初步探讨出中西医结合治疗狼疮性肾炎(LN)可取得满意的
疗效。
主题词:狼疮性肾炎;中西医结合;临床观察;
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