中药、天然药物治疗冠心病心绞痛与女性更年期综合征临床研究技术指导原则2011-7.docVIP

关于印发中药、天然药物治疗冠心病心绞痛和女性更年期综合征临床研究技术指导原则的通知中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 目　录　　一、概述　　二、临床研究要点　　（一）临床定位　　（二）试验分期　　（三）诊断标准　　（四）受试者选择　　（五）中止/退出标准　　（六）对照选择　　（七）疗程与观察时点设计　　（八）有效性评价　　（九）安全性评价　　（十）合并用药　　（十一）试验的质量控制　　（十二）统计方法　　（十三）随访 　　三、名词解释 　　四、参考文献 　　五、附录　　（一）中医证候诊断标准　　（二）治疗心绞痛速效药物评定标准　　（三）中医证候疗效判定标准 六、著者中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述　　冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血、缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。　　中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、过食肥甘厚腻、长期起居不当，或情志不畅而致寒、痰、瘀、虚等引起心脉闭阻出现胸闷、胸痛等症。临床常见心血瘀阻证、气虚血瘀证、气滞血瘀证、痰阻心脉证等证。　　本