中国药典二部标准（x年版）.doc

中国药典二部标准(2005年版)2 （1992种） 　　 　　 　　硼砂 　　拼音名：Pengsha 　　英文名：Borax 　　书页号：2005年版二部－812 　　Na2B4O7·10H2O381.37 　　本品为四硼酸钠，含Na2B4O7·10H2O应为99.0％～105.0％。 　　【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化 　　性；水溶液显碱性反应。 　　本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。 　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 　　【检查】溶液的澄清度取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如 　　显浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。 　　氯化物取本品0.25g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。 　　硫酸盐取本品0.50g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.04％)。 　　碳酸盐与碳酸氢盐取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡 　　沸。 　　钙盐取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液 　　1.0ml,放置1分钟后，加乙醇5ml，摇匀，15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液 　　〔精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml 　　与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml 　　量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，（每1ml相当于10μg的Ca）〕2.5ml用同一方 　　法制成的对照液比较,不得更浓(0.01％)。 　　铁盐取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶 　　液3.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.003％)。 　　重金属取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加1mol/L盐酸溶液至遇刚果红试纸 　　变蓝紫色，再加水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不 　　得过百万分之十。 　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05％甲基橙 　　溶液1滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈 　　黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油（取甘油80ml，加水20ml与酚酞 　　指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色）80ml与酚酞指示液8滴， 　　用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相 　　当于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。 　　【类别】消毒防腐药。 　　【贮藏】密封保存。 　　 　　 　　 　　硼酸 　　拼音名：Pengsuan 　　英文名：BoricAcid 　　书页号：2005年版二部－813 　　H3BO361.83 　　本品含H3BO3不得少于99.5％。 　　【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末，有滑腻 　　感；无臭；水溶液显弱酸性反应。 　　本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。 　　【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 　　【检查】溶液的澄清度取本品1.0g，加温水25ml使溶解，放冷至室温，溶 　　液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。 　　乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇10ml，煮沸溶解后，溶液应澄清； 　　如显浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。 　　氯化物取本品0.5g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。 　　硫酸盐取本品0.5g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.04％)。 　　磷酸盐取本品0.5g，加水15ml溶解后，加2，4-二硝基苯酚的饱和溶液2滴， 　　滴加硫酸溶液(12→100)至黄色消失，加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、 　　5％钼酸铵溶液1ml与磷试液1.0ml，摇匀，于60℃水浴中保温10分钟，如显色， 　　与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.1430g,置1000ml量瓶中，加水溶解并 　　稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀， 　　即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得 　　更深(0.01％)。 　　钙盐取本品0.5g，加水10ml溶解后，加氨试液使成碱性，再加草酸铵试液 　　0.5ml与乙醇5ml，加水至20ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（