元胡止痛片HPLC指纹图谱研究.pdfVIP

中草6 ChineseTraditionalandHerbalDrugs 第42卷 第3期 2011年3月 ·495· 元胡止痛片HPLC指纹图谱研究 王云龙 。一，李延雪 ，邵礼梅 2 许世伟 ，冯振来 ，杨立志 ，姜雪敏 1．沈阳药科大学药学院，辽宁 沈阳 110016 2．鸡西市药品检验所，黑龙江 鸡西 158100 摘 要：目的 建立元胡止痛片HPLC指纹图谱。方法 采用ExtentC18柱 (250rain×4．6mln，5Jam)，流动相为 0．1％磷酸 溶液 (三乙胺调pH6．5，A)一甲醇 (B)，梯度洗脱程序为：0～45min，88％～4O％A；45~70min，40％～2O％A；70~75min， 20％ 10％A；75~80min，l0％～5％A；80~85min，5％A；检测波长 280nln，柱温 35℃，体积流量 1．0mL／min。结果 在 HPLC色谱指纹图谱中，确定了l6个共有峰，建立了元胡止痛片的共有模式，在 l4批元胡止痛片样品中有 10批样品的指 纹图谱相似度在0．9以上。结论 本法结果准确、重现性好，为元胡止痛片HPLC指纹图谱质量控制提供了参考。 关键词：元胡止痛片；相似度；指纹图谱；共有模式；质量控制；高效液相色谱法 中图分类号：R286．02 文献标志码：B 文章编号：0253—2670(2011)o3—0495—03 HPLC fingerprintofYuanhuZhitongTablets WANGYun．1ong，，LIYan．xue，SHAOLi—mei。XUShi．wei，FENGZhen．1ai，YANGLi．zhi2JIANGXue．min ， ， 1．SchoolofPharmacy,ShenyangPhamr aceuticalUniversity,Shenyang110016，China 2．JixiInstituteforDrugControl，Jixi158100，China Keywords：YuanhuZhitongTablets；similariyt；fingerprint；comnlonmodel；qualitycontrol；HPLC 元胡止痛片为 《中国药典))2010版 J【J一部品种 ， 表 1 元胡止痛片来源 由延胡索 (醋制)与 白芷两味中药组成，具有理气、 Table1 SourcesofYuanhuZhitongTablets 活血、止痛的功效；现版药典仅对其中的延胡索 乙 样品 来 源 样品 来 源 素进行了质量控制，文献报道[2-6]的多是对其 1种 1 广西天天乐药业 1 8 广西九连 山药业 1 或少数几种成分进行测定，而能够从整体上表征其 2 吉林六福堂药业 9 广西九连山药业 2 内在特征 的指纹图谱研究[7】则鲜见报道 。本实验 3 山东鲁抗大禹制药厂 l0 广西世彪药业 1 采用HPLC法研究了元胡止痛片指纹图谱 ，为其质 4 山西旺龙药业 11 广西世彪药业 2 量控制提供 了参考 。 5 广西天天乐药业 2 l2 四川大干药业 1 仪器与试药 6 天津 同仁堂药业 1 13 四川蜀中制药厂 岛津 2010A高效液相色谱仪，配置四元泵、紫 7 天津 同仁堂药业 2 14 四川省尚善制药厂 外检测器、自动进样器、柱温箱、LCSoluion色谱 工作站；AG285电子分析天平。延胡索乙素 (批号 2．1 色谱条件 110726．200409)、欧前胡素 (批号 110826．20041