正确解读高血压药物临床试验.pdfVIP

中华高血压杂志 2011年 1月第 19卷第 1期 ChinJHypertens，January2011，Vo1．19No．1 · 编辑部述评 · 正确解读高血压药物临床试验 王增武 ，LutgardeThijs，Tom Richart，JanA．Staessen 1．中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院国家心血管病 中心，100037； 2．TheStudiesCoordinatingCentre，DivisionofHypertensionandCardiovascularRehabilitation， DepartmentofCardiovascularDiseases，UniversityofLeuven，Leuven，Belgium 时值循证医学年代 ，以心血管病事件为终点的高 的患者有心血管病史，排除了身体虚弱的高龄患者，入 血压药物临床试验无疑为指导临床治疗和制定有关指 选患者用了 6年时间，中位随访 时间仅 1．8年 。尽管 南提供了不可或缺的证据 ，极大地推动了现代高血压 结果发现降压治疗可使致死性和非致死性脑卒 中减少 诊治观念 的变革 。而且这一趋势方兴未艾 ，每年都有 3O 、致死性脑卒中减少 39 、全因死亡减少 21 、心 新的临床研究结果发布，几近成为了许多重要会议的 血管死亡减少 23 、心力衰竭减少 64 ，似乎有助于 压轴戏。随之而来的，就是对这些研究的讨论、解读、 消除高龄患者降压治疗可以预防脑卒中但会增加死亡 传播等。面对这一景象，冷静、客观、全面、公正地看待 率的顾虑，但为了避免 1例死亡或 1例脑卒中分别需 研究结果也越来越显得必要。 要高龄患者 49和 94例治疗 2年 。虽然就预防而言， 治疗 94例是一个可以接受的数字，但假使脑卒中发生 1 研究结果的推广性 率低 ，这些数字可能还会增大。因此，高龄患者是否应 在费用可负担的情况下，为了减少阴性结果 的可 当进行降压治疗仍是一个值得商榷的临床问题。 能性 ，最近发表的研究[1不仅要样本量足够大、内容 ADVANCE_2闱的主要 目的是评价 ACEI和利尿 简单 ，而且要有较高 的事件发生率。因此 ，入选糖尿 剂常规合用对 2型糖尿病患者血管事件 的影响。与安 病、靶器官损害或既往有心血管病史等高危患者成为 慰剂组相 比，接受活性药物治疗的患者平均收缩压下 了一种手段。而且糖尿病治疗和血管保护行动：培哚 降5．6mmHg，舒张压下降2．2mmHg。治疗组一级 普利吲达帕胺片(百普乐)与格列齐特缓释片(达美康) 终点 (大血管+小血管)事件相对危险性 降低 了995／ 对照评估试验 (actionindiabetesandvasculardisease： (P=：=0．04)；大血管事件 [HR0．92；P一0．16]和小血 preterax and diamicron—controlled evaluation trial， 管事件 (HR0．91；P一0．16)的下降幅度相似 ，均未达 ADVANCE)[2]、替米沙坦单独和与雷米普利联用 的 到统计学意义 ；全因死亡和冠状动脉粥样硬化性心脏 全球 终 点试 验 (ongoingtelmisartan aloneandin 病 (冠心病)事件的HR分别为0．86(P一0．03)和 0．86 combination with ramipril global endpoint trial， (P一0．02)。就绝对获益而言，为了预 防 1例血管事 件 、1例死亡或 1例冠心病事件 ，分别需要 66(95％ CI ONTARGET)_l3’7-8]和其他血管紧张素转换酶抑制剂 34～1068)、79(95 CI43～483)或 75(95 CI41～ (angiotensinconvertingenzymeinhibit