新型脑络欣通胶囊的质量控制的研究.pdfVIP

·中华中医药学会第十六次医史文献分会学术年会暨新安医学论坛· ·329· 新型脑络欣通胶囊的质量控制研究水 丁领振胡容峰程刚王蓉王键杨静 安徽中医药大学合肥230038 摘要 目的：建立新型脑络欣通颗粒的质量控制方法。方法：采用TLC对制剂中主要药材黄芪、当归、红花、三七进行定 性鉴别，采用HPLC对主药材黄芪中的黄芪甲苷、三七中的三七总皂苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰，在与对照 品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰；黄芪甲苷在4．0—20．0斗g呈良好的线性关系，r=0．9992； 0．9930、0．9920、O．9987。结论：所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好，能够更有效地控制该制剂的质量。 关键词脑络欣通胶囊黄芪甲苷三七总皂苷质量控制 新型脑络欣通胶囊由黄芪、当归、三七、红花等7 薄层鉴别 味中药组成，为新安医家王乐匐先生的临床验方，具有 1黄芪的TLC鉴别 益气活血，化瘀通络的功效，临床上用于治疗缺血性中 取本品59，加甲醇30mL，加热回流lh，滤过，滤液 风、中风后遗症诸证，疗效确切。为了保证该制剂的临 蒸干，残渣用适量水溶解后用饱和的正丁醇振摇提取 床疗效，有效地控制制剂质量，本研究采用薄层色谱法 3次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3 对方中君药黄芪，臣药当归、红花及贵重药三七进行定 次，每次15mL，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2mL使 性鉴别，采用高效色谱法对黄芪甲苷、三七总皂苷的含 溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制 量进行测定，以期为该制剂的质量控制提供完整的检 成每lmL含lmg的溶液，作为对照品溶液；再按处方 测方法。 比例称取黄芪以外的药材，照供试品溶液制备方法制 仪器与试药 得阴性对照溶液。 吸取上述3种溶液各5¨L，分别点于同一硅胶G 1仪器 薄层板上，以氯仿一甲醇一水(13：7：2)的下层溶液 硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；硅胶H薄层板 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液， (青岛海洋化工厂)；ZF一2型三用紫外分析仪(上海安 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱在与对照 亭电子子仪器厂)；微量点样器；LC一20AB高效液相色 品色谱相应的位置上，紫外灯(365nm)下检视显相同 谱仪(日本岛津)；SEDEX75蒸发光散射检测器(sE— 颜色的棕红色荧光斑点，阴性样品无干扰。…结果见 mm×4．6 DERE)；C18色谱柱(Global，250mm，5斗m)； 图1。 KQ2200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)； 2当归的TLC鉴别 Science AP一01P真空泵(Autoo 2试药 取本品19研细，