益肾解毒通络胶囊治疗消渴肾病临床和实验的研究.pdfVIP

(2)体重向标准方向宵所发展。 (3)临床症状好转，等级症状资料积分下降30～50％。 (4)0期病人皮肤颜色改善，1期以上病人疮面1／2L：Aj：愈合，或按分期标准，糖尿病足分期好一级以上 者。 6．4无效 各项指标达不到有效标准者。 益肾解毒通络胶囊治疗消渴肾病临床与实验研究 邓悦1南红梅2朴春丽。何泽2指导教师南征3 (1北京中医药大学博士生) (2长春中医学院附属医院) (3长春中医学院中医研究所130021) [摘要] 目的探讨益肾解毒通络胶囊治疗消渴肾病(气阴两虚夹瘀毒候)的疗效与作用机理。方法将220 例患者随机分为两组，治疗组予益肾解毒通络胶囊，对照组予糖适平、黄葵。结果两组药物对消渴肾病(糖尿 病肾病)均有一定疗效。治疗组对改善神疲乏力、气短懒言、口干口渴、五心烦热、腰膝酸软、尿浊、水肿等 症状均有非常好的疗效，与治疗前相比PO．05，与对照组比PO．05，治疗组对于改善糖、脂代谢，肾功能及血 流变等指标方面与对照组相比，均有显著性差异。实验研究亦证实此方剂具有一定降低空腹血糖，降低血Tc、 TG，减少尿蛋白排出的作用。同时研究发现其具有类似抑制AGEs形成，抑制肾脏肥大及高滤过作用，降低肾组 织血管紧张素II水平，抑制转化生长因子B。过表达，进而能保护肾脏结构及功能。结论益肾解毒通络胶囊治 疗消渴肾病(气阴两虚夹瘀毒候)的疗效明显优于对照组，无毒副作用，实验证明，本方法能保护肾脏结构及 功能。 [关键词]消渴肾病益肾解毒通络胶囊毒损肾络临床研究实验研究 消渴。肾病(糖尿病肾病)患者发病率呈逐渐增高趋势，占糖尿病总因素中的30％一4096，己成为对人类健康 危害最大的疾病之一。笔者以毒损肾络学说为依据，以益肾解毒、通络保肾为大法，应用导师南征教授多年临 床总结的有效方剂益肾解毒通络胶囊对220例消渴肾病(糖尿病肾病)患者进行临床研究，并进行了动物实验 研究，取得了满意结果，现报告如下。 临床研究 一、临床资料 经统计学处理，均无显著性差异(P0．10)，说明具有可比性。 二、诊断标准 以中药新药临床研究指导原则中《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》2002年版为参考标准：糖尿病 肾病的诊断按照国际公认的i“ogensen诊断分期标准。 n三、观察方法 劳动者，每日400～5009：主食以外所需的热量酌性由副食补充。糖尿病教育、运动疗法、饮食疗法等，选择适 206 宜的个体化方案，随忠而定，两组相同。 治疗方法：治疗组应用益肾解毒通络胶囊(枸杞子、丹参、大黄、黄连、榛花等)．每次5～6粒，早、午、 晚饭后、睡前窄腹温服，由长春中医学院附属医院制剂室提供。对照组应用糖适平，30mg／次，3次／日，并加 服黄葵胶囊(O．59／粒)，5粒／次．日三次，口服。两组均以1个月为1疗程，共观察3个疗程。 四、观察项目及枪测方法(略) h、疗效判定标准 参照中l刊中医药学会糖尿病分会修定的疗效评定标准。(I)显效：症状基本消失：蛋白尿减少50％以上：肾功 能正常：m【糖、血脂接近正常。(2)有效：症状减轻：蛋白尿减少：肾功能改善、血糖、血脂宵改善。(3)无效： 达不到有效标准。 六、统计处理方法 数据以i±s表示，计数资料用X2检验，等级资料用Ridit分析，计量资料用t检验。 七、结粜 l、总临床疗效比较 表l两组总疗效分析 有效率63．33％，两组比较u)3．535，P0．01，说明治疗组疗效明显优于对照组。 2、中医证候(气阴两虚夹瘀毒候)疗效 表2商组各项症状疗效分析 上表显示治疗后两组症状组间及组内经Ridit分析均有不同程度的差异。可知益肾解毒通络胶囊及对照组 对于改善消渴肾病症状有较好疗效。对照组组内比较对腰膝酸软、五心烦热、水肿改善不明显外(P0．05)，余 项均育较好疗效(PO．05)。益肾解毒通络胶囊对改善神疲乏力、口干口渴、五心烦热、腰膝酸软、尿浊、水肿 等症状疗效明耻优于对照组。 3、糖代谢变化