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胃康U双层药片裂片影响因素的考察试验.pdf
2004 年第 14 卷第 2 期
·28 · 广 东 药 学
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表 3 己酮可可碱与 5 %葡萄糖注射液 ,0. 9 %氯化钠注射液配伍后有关物质的变化情况 %
己酮可可碱 + 5 %葡萄糖注射液 己酮可可碱 + 0 . 9 %氯化钠注射液
放置时间
A光 A40 ℃ B40 ℃ B光
0 (h) 0 . 013 0 . 013 0 . 02 0 . 02
4 (h) 0 . 013 0 . 014 0 . 055 0 . 044
8 (h) 0 . 012 0 . 014 0 . 057 0 . 117
24 (h) 0 . 014 0 . 015 0 . 093 0 . 120
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注射用己酮可可碱质量标准规定有关物质不大于 1 % 新药注射用己酮可可碱质量标准 。
注射用己酮可可碱冻干粉末分别与 5 %葡萄糖 验结果表明 ,注射用己酮可可碱冻干粉末与 5 %葡
注射液和 0. 9 %氯化钠注射液配伍后 ,24 h 内有关 萄糖注射液 ,0. 9 %氯化钠注射液配伍后无溶血现象
物质无显著性变化。 和凝集现象。因此认为可以将注射用己酮可可碱冻
2 . 6 . 4 溶血试验结果 第 1～6 号 、1′～6 ′号试管 干粉末与 5 %葡萄糖注射液 ,0. 9 %氯化钠注射液配
均无溶血和凝集现象 ,第 7 、7 ′号管全溶血。表明注 伍使用。
射用己酮可可碱冻干粉末分别与 5 %葡萄糖注射液
参考文献 :
和 0. 9 %氯化钠注射液配伍后 ,对家兔红细胞无溶
( )
[1 ] 国家药典委员会. 中国药典 二部 [ S]. 北京 :化学工业出
血和凝集现象。
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