中国抗体工程药物市场监测及投资前景研究报告.docVIP

??? 博思数据发布的《2015-2020年中国抗体工程药物市场监测及投资前景研究报告》共十三章。报告介绍了抗体工程药物行业相关概述、中国抗体工程药物产 业运行环境、分析了中国抗体工程药物行业的现状、中国抗体工程药物行业竞争格局、对中国抗体工程药物行业做了重点企业经营状况分析及中国抗体工程药物产业 发展前景与投资预测。您若想对抗体工程药物产业有个系统的了解或者想投资抗体工程药物行业，本报告是您不可或缺的重要工具。　? 我国的抗体药物产 业尚处起步阶段，近10年间国内先后涌现出中信国健、百泰生物、成都弘康、上海赛金等多家专门从事单抗药物生产的企业。同时，许多传统制药企业如哈药、海 正、华药、先声等也开始涉足抗体药物领域。特别是近两年，服务抗体药物开发的CRO/CMO公司，如药明康德、义翘神州、中美奥达等开始出现，标志着新兴 的抗体药物产业在我国已初现雏形。 　　近几年，我国抗体药物产业发展非常够迅速，到2014年行业企业数量达到了942家，资产规模超过3000亿元，销售收入达到了3112.44亿元，同比2013年，增长率为30.7%. 　 　随着基因工程抗体技术的发展，在我国有些实验室开始了噬菌体抗体库的构建。用抗体库技术直接制备人源抗体，例如利用被病原微生物感染的病人外周血细胞制 备噬菌体抗体库，用特定抗原进行筛选，获得抗乙肝表面抗原、甲肝病毒的人源抗体。抗体库技术也被用于抗体性能改良。例如：用链替换（Chain Shuffling）方法，以亲本抗体的一条链（轻链）与另一条链（重链）的文库组合，构建抗体库，筛选高亲和力的克隆，再固定重链，用同样方法选择具有 高亲和力的轻链。一些特异性好，有应用前景的鼠抗体，利用抗原表位定向选择（epitope guided selection, EGS）方法，以鼠单抗可变区为模板，经噬菌体展示技术，通过抗原导向，筛选能够模拟鼠单抗可变区，结合相同抗原决定簇的人抗体，经这一方法获得人源抗 体。国内也有实验室采用计算机辅助设计下，将鼠抗体表面氨基酸残基人源化,主要将鼠Fv段表面暴露的骨架区残基中与人Fv不同者改为人源性，使Fv的 表面人源化，但仍保留其与抗原结合的特性。 　　目前，我国已批准的诊断性单抗有31个，已有7个治疗性单抗产品获准在我国上市应用。其中5个 为 国外进口产品。分别是：鼠源性抗人T淋巴细胞CD3单抗——莫罗莫那-CD3 （Muromonab-CD3），是最早从国外引进的单抗，用于抑制排斥反应。罗氏（Roche）公司的利妥昔单抗注射液（Rituximab），用于治 疗非何杰金淋巴瘤，和曲妥珠单抗Herceptin3 （Trastuzumab），用于治疗乳腺癌。诺华制药的巴利昔单抗注射液，用于临床各种器官移植的抗排斥治疗，尤其在对肾移植后急性排斥反应的治疗。3 个批准上市的治疗性抗体药物为我国自行开发的单抗。分别是：武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗 体），也是最早批准上市的国内自行研制的抗体，具有免疫抑制作用，可逆转对移植器官的排斥反应；东莞宏远逸士生物技术药业有限公司的抗人IL-8单克隆抗 体乳膏，用于牛皮癣的治疗；上海美恩生物技术有限公司开发的碘人鼠嵌合型肿瘤细胞核单克隆抗体注射液（131I-chTNT），用于多种实体瘤，该药物为 国家Ⅰ类新药，它的批准上市标志着我国抗体药物的研究已经进入全新发展阶段。 报告目录 第一部分 抗体工程药物产业环境透视 第一章 2014年世界抗体工程药物产业发展状况分析 第一节 各种抗体的制备简述 一、多克隆抗体 二、单克隆抗体 三、基因工程抗体 第二节 2014年世界抗体工程药物产业运行概况 一、世界抗体工程药物产业特点分析 二、世界抗体工程药物技术分析 三、世界抗体工程药物主要国家运行情况分析 第三节 2015-2020年世界抗体工程药物产业发展趋势分析 第二章 2015年中国抗体工程药物行业市场发展环境分析（PEST分析法） 第一节 2014-2015年中国经济环境分析 一、国民经济运行情况GDP 二、消费价格指数CPI、PPI 三、全国居民收入情况 四、工业发展形势 五、固定资产投资情况 第二节 2014年中国抗体工程药物行业政策环境分析 一、生物医药发展政策环境 二、影响生物医药产业发展的政策 三、生物医药发展法律环境 第三节 2014年中国抗体工程药物行业社会环境分析 一、国内社会环境发展现状 二、2014年社会环境发展分析 三、社会环境对行业的影响分析 第四节 2014年中国抗体工程药物行业技术环境分析 第三章 2015年中国抗体工程药物产业发展形势分析 第一节 2014年中国抗体工程药物产业运行综述 一、