治疗慢性特发性荨麻疹临床疗效观察.pdfVIP

监鏖廛丛型苤查!QQi生31鲞筮§塑』￡1inDermatol,August 皮肤病治疗 地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹临床疗效观察 刘玲玲l 赖 郑志忠， T冯信忠2，王群3， 维4王宝玺5，郭在培6， 章伟8，李恒进9，骆丹10，曾凡钦11，许爱娥12，朱学骏1 第一附属医院皮肤性病科，江苏南京210029；11．中山大学附属第二医院皮肤科，广东广卅l 民医院皮肤科．浙江杭州310009) [关键词】荨麻疹，特发性，慢性；地氯雷他定 [中图分类号】R758．24 【文献标识码】B 『文章编号]1000—4963(2006)08-0540—02 慢性特发性荨麻疹(ctu)病因不明，目前治疗CIU主要是 life 几服H．受体拮抗剂[11。为评价口服地氯雷他定(desloratadine，质量评估8l(dermatology quality 商品名：恩理思．上海先灵葆雅制药有限公司)治疗CIU的疗效 日常活动的影响。对睡眠及[j常活动的影响，按O(无)一3(严重) 和安全性，2005年3—10月在全国12个研究中心进行了地氯分的4级标准评分。生活质量影响按皮肤病生活质量指数进行问 雷他定治疗CIU的临床试验，现将结果报告如下。 卷评分，包括lo个方面的问题，每个问题有4个答案可供选择， 即无、很少、很大、非常严重，分别对应0、1、2,3分，最高分为30 1病例与方法 分’最低为0分。总体疗效评估由研究者和受试者共同完成，采用 1．1病例 1～5级(完全缓解、明显缓解、中度缓解、轻微缓解、无效)的评分 入选者分别来自于北京大学第一医院皮肤科，上海交通大 标准。完全缓解加明显缓解例数的百分比计为总缓解率。 学医学院附属瑞金医院皮肤科，广东省人民医院皮肤科，中山大 1．2．3安全性评价通过对患者的询问和体检发现不良反应， 学附属第三医院皮肤科，中国医学科学院、中国协和医科大学北 并应对不良反应的严重程度按轻、中、重度进行评价。药物不良 京协和医院皮肤科，四川大学华西医院皮肤科，复旦大学附属华 事件发生率(％)=(不良事件发生例数／总病例数)x100。 山医院皮肤科，上海市皮肤病性病医院．中国人民解放军总医院 1．3统计学方法 皮肤科，南京医科大学第一附属医院皮肤性病科，中山大学附属 统计分析采用SAS8．02统计软件。所有的统计检验均采用 第二医院皮肤科，杭州市第三人民医院皮肤科就诊的CIU患者。 双侧检验，P0．05为差异有统计学意义。对治疗后各访视点的 人选标准：①受试者自愿参加并签署书面知情同意书；②年龄≥ 症状评分及DLQI评分与基线的比较采用重复测量方差分析进 18岁，性别不限；③育龄期妇女应采取有效的节育(绝育)措施；④ 行统计学分析。 受试者的健康状况良好，尤干扰此项试验结果评估的相关疾病； ⑤受试者在治疗前陛线)应至少有过连续6周的荨麻疹病史fj守 2结果 合CIU的诊断标准)。期间每周至少出现风团3d，瘙痒评分≥2 2．1一般情况 分，风团数日评分≥2分。排除标准：①未达到常规的禁用药品洗 脱期要求的受试者：②由于物理因素或其他已知原因引起的荨麻 标准破剔除，有25例因失访等原因提前中止(退出)(其中失访8 疹患者；③对地氯雷他定及其制剂中任何成分过敏者；④有严重