奥美拉唑在释放介质中的稳定性研究.pdfVIP

·论 著· 奥美拉唑在释放介质中的稳定性研究 夏才付1，刘向荣2，胡寿荣1(1．江西省食品药品检验所，南昌330046；2．江西省人民医院，南昌330016) 摘要 目的：考察奥美拉唑在酸性介质(O．1zIlol·L’1)和缓冲液介质(pH6．8磷酸缓冲液)释放过程的稳定性，为奥美拉唑肠 溶制剂的释放度研究提供实验依据。方法：采用高效液相色谱法分别测定奥关拉唑在酸性介质和缓冲液介质不同时间的浓 度，计算剩余量，并对药物剩余量与时间的关系进行处理。结果：奥美拉唑在酸性介质中迅速分解，60分钟时剩余量不足 min时分解2．06％。结论：本品的释放度考察不 lo％，37℃时分解半衰期(t。／2)约14．71分钟。在缓冲液介质中相对稳定，30 能直接测定酸性介质中的药物量，而应该改为测定酸性介质释放后的样品剩余药物量。缓冲液中的释放度可以直接测定，但 应该快速测定。 关键词：奥美拉唑；稳定性；释放介质 中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2008)一1—11—3 onthe of inR电lea鲫Medi哪 Study StabilityOmeprazol