祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者生存期和生活质量的随机对照研究.pdfVIP

维普资讯 合杂志2008年2月第28卷第2期CJITWM，February2008．V01．28．N0．2 祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者生存期和 生活质量 的随机对照研究 杨宇飞 陈崭新 许 云 吴 煜 吴显文 朱尧武 李培红 高书棣 摘要 目的 评价祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者 中位生存期和生活质量的影响。方法 采用随机对照 临床研究方法，纳入晚期结直肠癌患者40例，可评价 37例，治疗组 18例，对照组 19例，两组均采用化疗 (FOLFOX、FOLFRI方案)等西医治疗 ，治疗组在此基础上加用祛邪胶囊，治疗 3个月后，进行长期随访，观察 患者的病死率、生存期、中位生存期、疾病进展期(timetoprogression，1TrP)及生活质量。结果 治疗组和对 照组的病死率分别为 11．1％(2／18)和42．1％(8／19)；生存期分别为 (22．63±7．34)个月和 (19．76±8．28) 个月，中位生存期分别为 17个月和 13个月；TTP分别为(17．76±5．62)个月和(12．68±9．26)个月，经统计 分析均有统计学意义(P0．05)。中医症状积分、生活质量及 KPs评分治疗组治疗前分别为 15．59±3．78、 54．06±3．96、64．71±6．24，治疗后分别为 10．53±5．57、58．65±4．03、69．41±4．29，治疗前后 比较差异均有 统计学意义(P0．05)；对照组治疗前分别为 16．11±3．99、54．06±4．39及 64．44±5．11；治疗后分别为 19．61±7．78、50．17±8．26、60．O0±9．70，治疗前后生活质量及 KPs评分比较差异有统计学意义 (P 0．05)，但趋势是向差的方向。结论 晚期结直肠癌患者加用祛邪胶囊，能减少病死率，延长生存期、中位生 存期和TrP，提高生活质量。 关键词 祛邪胶囊；晚期结直肠癌 ；随机对照，临床研究 RandomizedControlledStudyonEffectofQuxieCapsuleontheMedianSurvivalTimeandQualifyofLife inPatients、vithAdvancde ColorectalCarcinomaYANG Yu—fei，CHEN Zhan—xin，XU Yun，etal XiyuanHospi— tal，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，’Be ng (100091) Abstract 0bjective ToevaluatetheeffectofQuxieCapsule(QXC)onthemediansurvivaltimeandquali— tyoflifeinpatientswithadvancedcolorectal carcinoma．Methods Fortypatientswithadvancedcolorectal carci— nomawereobservedinarandomizedcontrolledclinicaltrial(RCT)．Outofthem the37evaluablepatientswere assignedintothetreatmentrgoup(18patients)andthecontrolgroup(19patients)．Theywerealltreatedbythe routinetreatmentforcancer，includingchemotherapyandradiotherapy，whilethoseinthetreatmentrgoupweread— ministeredwithQXCadditionally．Afterbeingtreatedofr3months，thefollow—upstudywascarriedouttoevaluate thefatalityrate(FR)，survivaltime(ST)，mediansurvivaltime(mST)，timetoprorgession(1TrP)，andquality oflife(QOF)．Results FR，mST，STand1TrPinthetreatmentrgoupwere11．1％ (2／18)，17mo