童乐咀嚼片成型处方及工艺研究.pdfVIP

维普资讯 第 13卷第 1O期 中 医 药 导 报 2007年 10月 V01．13 No．10 GuidingJournalofTCM 0ctober．2007 童乐咀嚼片成型处方及工艺研 究 StudyonForm ingPrescriptionofand ItsProductiveTechnology 王晓娟 ，何群。 (1．湖南省医药学校，湖南 长沙 410019；2．湖南中医药大学，湖南 长沙 410007) [摘要] 目的：优选童乐咀嚼片的最佳成型处方。方法：在单因素实验的基础上，采用正交设计试验进行筛选，以多指 标综合评分法对该咀嚼片成型处方yL_z_艺爷件进行筛选。结果：本片剂最佳成型处方为：蔗糖 ：乳糖 ：甘露醇 =3：1：1，粘 合剂为 15％PVP的95％乙醇溶液，加 1％硬脂酸镁压片，使得童乐咀嚼片成型性最优。结论：童乐咀嚼片成型处方合理，工艺 可行。 [关键词] 童乐咀嚼片；正交设计试验；硬度；休止角 [Abstract] Objective：Toensuretheoptimizationofformingingredientsoftonglejujuetablets．Method：Ingredientsarescreened bysinglefactortestandorthogonality；thefol’l『lingcapabilityofthetabletsisexpressedreasoningtybythesyntheticmarkofmanyindex． Result：Thefomringinrgedientsofthetablets、、ereensured．Conclusion：Itisbelievabletoapplythemarkforexpressingreasoninglythe mouldingcapabilityoftablets， [Keywords] Tonglejujuetablets；Orlhogonality；Hardness；neofrepose [中图分类号]R943 [文献标识码]A [文章编号]1672—951X(2007)10—0076—03 童乐咀嚼片是新研发的一个用于儿童补钙方面的制剂 15％PVP的乙醇溶液 (95％) 粘合剂 (应研发企业要求该处方药物组成需保密)，因咀嚼片的处 硬脂酸镁 润滑剂 方筛选是否合理对于其成型性及工艺的影响很大，为了提高 香精 (柠檬酸、草莓酸、平果酸) 矫味剂 片剂的成型性，更好地控制产品的质量，本实验在单因素实 2．2 辅料的筛选 ’ 验的基础上，采用正交设计试验进行筛选，以多指标综合评 2．2．1 稀释剂种类及用量的选择 由浸膏粉吸湿性的测定 分法对该咀嚼片成型处方及工艺条件进行筛选，结果 比较满 结果 ，可知干浸膏粉具有一定吸湿性，故在压片过程中加入 意，为工业化大生产提供了科学的依据。 适量稀释剂，乳糖是一种较理想的稀释剂，故选择它作为 本 1 仪器和试剂 制剂的主要辅料。片剂成形工艺中，除需加入稀释剂外，还 DZF一6050型真空干燥箱 (上海精宏实验设备有限公 需加入适当的润湿剂(或粘合剂)及润滑剂，以达到片剂的成 司)；FN101—2型鼓风干燥箱 (长沙仪器仪表厂)；DK一$22 形和质量要求，所以加入蔗糖、甘露醇作为稀释剂，它和乳糖 型电热恒温水浴锅 (上海精宏实验设备有限公司)；THP花篮 按一定比例混合，使压成的片子外观光洁，同时考虑到咀嚼 式压片机(上海天和制药机械有限公司)；J叮一2