HPLC-ELSD法测定注射用灯盏花素中甘露醇的含量.pdfVIP

2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会论文集 300s 比，因此，载气气压与漂移管温度是ELSD的重要参数。Model ELSD载气气压内设为50psi，本文主要 相蒸发趋近完全，信噪比上升，但温度过高可能导致组分部分汽化而使信号变小。为保证在可接受噪音的基 础上产生最大的检测响应值，本实验最终选定漂移管温度为60℃。 4．3有关物质测定由于阿奇霉素相关杂质对照无法获得，本文采用自身对照法测定，3批注射用阿奇霉 素中相对保留时间较小的杂质的量均在1．0％以下，相对保留时间较大的杂质的量均在0．5％以下，杂质总 量均在1．5％以下。 4．4色谱柱的选择试验中分别采用了Boston pHlex—C18、Welch masil—C，。4种色谱柱，发现不同品牌的色谱柱分离的重现性良好，检测结果基本一致。但阿奇霉素为碱性 药物，流动相所要求的pH较高，对一般的色谱柱损伤较大。BostonpHlex—C，。柱pH承受范围在2．0～ 12．0，较其他几种色谱柱承受范围宽，因此，选用耐碱性的