医疗设备使用中的质量管理和预防性维修.pdfVIP

。!垒鱼： 墨璺堕业!堕堂璺旦鱼g皇盟皇旦!l型堂筻堡I 医疗设备使用中的质量管理和预防性维修 栾振涛，王锟，尹辉，韩敏 【摘要】应用对比分析的方法，研究了医疗设备的质量管理和预防性维修，并列举了国内外的同类案例与数据，对存 在的主观意识淡薄、售后服务市场不规范等医疗设备质量管理问题进行分析，进而提出规范质控发展模式、建立预防 性维修机制等建议。 【关键词】 医疗设备；质量管理；预防性维修 1003—8868(2014)04一0146-02 【中国图书资料分类号】R318．6；R197．324【文献标志码】A【文章编号】 DOI：10．7687／J．ISSNl003—8868．2014．04．146 ControlandPreVentiVeMaintenanceofMedical Quality Eqllipment LUAN Min Zhen—tao，WANGKun，YINHui，HAN the l 210th of PLA，Dalian frhe Hospital 16021，LiaoningPmVince，China) Abstract contr01and maintenanceofmedical arestudied the casesin Quality preventive equipment bycomparinglikely countriesandchina．The in serviceandetcare some foreign problemssubjectivity，post—sale analyzed，andsuggestions are forwardtoslandardize modeof contmlandtoestablish maintenancemechanism． put developmentquality preventive Medical 【Chinese EquipmentJoumaI，2014，35(4)：146—147】 wordsmedical maintenance Key equipment；qualitycontml；preventive 1 医疗设备质量管理现状 每天就会有550人次的检查受到影响，以253个工 医疗设备质量控制是关系国民健康与医疗安全 作日／a计算，一年就会有139150人次的检查受到 的重要工作，根据美国食品药品管理局(FDA)统计影响，这组惊人的数字表明，有相当数量的人群会因 数据，1992—2002年共收到40多万份医疗器械不设备质量问题产生不正确的医疗诊治结果。 良事件报告，其中直接引起患者死亡的6636起，这 2 医疗设备质量管理漏洞的根源 组数据令人震惊。事实上此项统计并不完全准确，因 2．1 主观意识淡薄 为即便在美国，不良事件主动报告率也较低，2000 不论政府管理部门、医院还是患者层，对于医疗 年共收到报告92000份，而主动报告仅3000余份， 设备质量的认知都还不够【3】。部分人员对设备的要求 主动报告率不足3．3％。美国医疗产业促进会(AA—不高，把能够使用作为衡量设备正常与否的唯一标 MI)指出：在每年8000例医疗器械不良事件报告准。我国医学计量工作起步较晚，1985年国家颁布 中，其中44％的器械被强制召回(存在严重设计缺 《中华人民共和国计量法》，20世纪90年代开始逐