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医疗设备风险管理认识.pdf
SCIENTIFIC MANAGEMENT 科学管理
医疗设备风险管理认识
Understanding of Medical Equipment Risk Management
高琛，蔡江，夏卿，庞娜 [摘 要] 医疗设备的风险管理已成为医疗设备管理的基础和核心。本文从医疗设备风险管理理论
济南市中心医院 器材设备管理处， 入手，指出医疗设备风险管理的难点及其解决方案。
山东 济南 250013 [关键词] 医疗设备管理；风险管理；风险评价；风险控制
Abstract: Risk management of medical equipment has become the basis and core concept of medical
equipment management. Starting from the theory of medical equipment risk management, this paper
points out the difficulties in risk management of medical equipment and corresponding solutions.
GAO Chen, CAI Jiang, Key words: medical equipment management; risk management; risk assessment; risk control
XIA Qing, PANG Na
Department of Biomedical Engineering, [中图分类号] R197.39 [文献标志码] C
Jinan Central Hospital, Jinan Shandong doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2013.10.032
250013, China [文章编号] 1674-1633(2013)10-0089-02
0 前言 根据风险的可承受程度确定权重。
（3）风险控制。风险控制是根据医疗设备的风险水平
在各医院将医疗质量和医疗安全作为医院管理的永恒 确定采取的技术保障措施，同时监控风险控制的有效性，
主题的时代，如何保障医疗设备临床使用安全，防范医疗 对风险估计和风险分析进行调整的过程 [3] 。
风险，提高医疗质量，已成为医院共同关注的焦点 [1] 。《医 （4）生产和生产后的信息。风险管理中使用的信息可
院等级评审标准（2011）版》中对医疗设备的风险管理有 来自任何方面，包括生产或质量记录以及临床使用情况监
了明确的要求，其已成为目前医疗设备管理的基础和核心。 测即医疗器械不良事件监测等。由于使用生产后信息，风
[4]
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