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司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制.pdf
ChinaPharmacist No．7
中国药师 2010年第13卷第7期 2010，V01．13
司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制
温坚 林三清 夏敬民 (湛江师范学院制药工程系)
(湛江中心人民医院广东湛江524037)
摘要 目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法。方法：以司帕沙星为主药，以卡波-tq：-940为基质制备
耳用凝胶，采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量，并考察制剂的稳定性。结果：在298nln波长处，司帕沙星检测浓
度在2一12峭·Illl“范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0．999
置2个月，样品均未发生分层，其颜色、pH及含量均无明显变化。结论：本制剂制备工艺简单、可行，质量控制方法操作快速，
结果准确可靠。
关键词 司帕沙星；耳用凝胶；制备；质量控制
文献标识码：A
中图分类号：11944．9 文章编号：1008--049X(2010)07-0973-03
of EarGel
and Control
PreparationQuality Sparfloxacin
Wen of Central
Jianl．Un Jingmin2(1．DepartmentPharmacy，ZhanjiangPeople’8Hospital，GuangdongZhanjiang
Sanqin92，Xia
Normal
524037。China：2．PharmaceuticalEngineeringDepartmentofZhanjianUniversity)
ABSTRACT ear andestablishcontrol as
objective：To quMity
preparesparfloxaeingel
contentof WaSdeterminedultraviolet atthe of
matrixto ear wavelength
preparesparfloxacingel．ne sparfloxacin by spectrophotometer
the linearcalibrationcurvefor of inthe Wasobtained
298am，andthe of wasobserved．Result：A
stabilitygel assaysparfloxacingel
99．66％and
withinthe of2．12 the recoveriesand冗s口were
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temperature gel e010ur．pHsparfloxacin
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