妇科千金胶囊对CHL细胞株染色体畸变影响的研究.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 妇科千金胶囊对 CHL细胞株染色体畸变影响的研究 ★ 刘丹卓 赵新广 尤昭玲 左之文 (1．湖南中医药大学 湖南 长沙410007；2．株洲千金药业股 份有限公司 湖南 株洲412003) 摘要：目的：探讨妇科千金胶囊对CHL细胞株染色体畸变的影响，对其遗传安全性进行研究。方法：采用CHL细胞培养技术。 设妇科千金胶囊不同剂量对CHL~t胞进行体外染毒 ，观察其致cHL细胞株染色体数 目及结构变化。结果 ：在5000、2500、 125o~g,／mL不同测试剂量浓度下，无论24hN．．48h收集细胞 ，并在+s9与一s两种测试条件下，进行染色体畸变分析，各剂量 组、溶剂对照染色体畸变率均在正常范围。结论：妇科千金胶囊在本试验所确定的5000tLg／mL测试剂量浓度 内，初步认为无 诱发CHL染色体畸变作用。 关键词：妇科千金胶囊；遗传毒性 ；CHL细胞染色体畸变试验 中图分类号：R284 文献标识码：A 妇科千金胶囊是湖南株洲千金药业股份有限公 业股份有限公司提供，批号含量或纯度： 司在妇科千金片基础上研制的中药四类新药，是国 8．33g生药／g胶溶物，理化性质：溶于水 (384mg胶 家医保 甲类品种，国家计委重点支持中药，是 目前用 溶物／mL)。室温20~(2避光保存，临用时取胶溶物 于治疗女性生殖器官炎症的知名品牌，临床疗效确 用双蒸馏水配成所需浓度的混悬液。 切，市场前景 良好。妇科千金胶囊作为千金药业的 1．1．2 实验细胞株 中国仓 鼠肺细胞 (CHL)由中 拳头产品，其用药安全性，目前仅有对其急毒、长毒 国药品生物制品鉴定所提供，由液氮冷冻保存。采 评价方面资料。用药说明虽有孕妇禁用，但缺乏可 用细胞培养基为F12培养液补加 10％胎牛血清，在 信的禁用依据。有效评价药物对女性生殖功能的影 370C、5％CO：、饱和湿度环境中培养。 响有着深远的意义，女性生殖系统是药物作用的一 1．1．3 主要试剂与仪器 HAMF12培养基 ：GIB— 个特有的靶器官，女性生殖系统复杂且所有配子在 CO公司；胎牛血清：北京元亨金马；DMSO：北京化 出生前就已形成，所 以其损害可能是多靶点及永久 学 试 剂 公 司；天 平 ：瑞 士 METFLER TOLEDO 性的，并可导致完全绝育 j。有鉴于此，本文通过 AL204DU—IC型；生物安全柜 ：美 国LabconcoDEL— 其不同剂量对 CHL细胞株体外染毒，进行遗传毒性 TA型；恒温摇床：上海智城ZHWY一200B型。 测定，以期获得其继药效学之后的临床前毒效学资 1．1．4 阳性对照剂 间接诱变剂为环磷酰胺 (Cy． 料，为其对育龄妇女特殊期 (种子期、妊娠期、哺乳 clophosphomide)，代号 CP，来源于上海华联制药有 期)合理和安全应用提供实验学依据，并为构建和 限公司／011204，外观为 白色粉剂，用生理盐水配制 谐医患关系，走人国际市场提供必要的l临床前安全 成20mg／mL 母液，现用现配，稀释成50ug／mL 应 性资料。 用液。直接诱变剂为丝裂霉素 C(MitomycinC)，代 1 材料与方法 号 MMC，来 源 于 KyowaHakkoKogyoCo．hd／ 1．1 实验材料 333AJG。外观 为灰色粉剂，用生理 盐水配制 成 1．1．1 受试物 妇科千金胶囊 由湖南株洲千金药 200ug／mL 母液，现用现配，稀释成25ug／mL 应用 作者简介 ：刘丹卓 (1978一)，女，河北昌黎人，博士后 ，教授，研究生导师。研究方向：妇科方药药效学及毒理学。TelE mail：d