不同厂家阿苯达唑片溶出度考察.pdfVIP

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MEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2011VOL.22NO.11 时珍国医国药2011年第22卷第1l期LISHIZHEN ◇其 它◇ 不同厂家阿苯达唑片的溶出度考察 方海燕1,方学勤2 关键词:阿苯达唑;溶出度; 影响因素 DOI标识:dqi:10.3969/j.issn.1008-0805.2011.11.121 中图分类号:R284.2文献标识码:C 文章编号:1008-0805(2011)11-2826-01 阿苯达唑为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、 面积就越大,即比表面积也就越大。溶解速度与比表面积的关系 旋毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病,其制剂有片剂、 是比表面积增大。相应的结晶颗粒越小,其溶解速度就越快。又 胶囊剂和颗粒剂,收载于《中国药典}2005年版二部。阿苯达唑如辅料的理化性质是影响片剂质量的重要因素,对片剂的性质甚 片为2010年国家基本药物抽验计划品种之一,我们所共抽验了至药效可产生很大的影响,因此应十分重视辅料的选择。此外, 17批,涉及6家生产企业。按《中国药典)2005年版Ⅱ部检验均药物的颗粒度对于药物的质量有着直接的影响,颗粒度对药物的 符合规定…。溶出度是其中的一个重要的检测项目,药物溶出 溶出性能起决定作用。颗粒的粒度、均匀度、流动性影响了片剂 度能有效区分同一制剂生物利用度的差异,是目前较能反映药物 的硬度、重量差异和含量均匀度。 体内外相关性的体外测试项目,对于指导新药研究、控制药物质 表l 17批阿苯达唑片的溶出度 % 量、保证药物的有效性等具有重要意义。 1仪器与试药 生产单位 批号—i_—1——芋生雩可 97 96 97 97 98 97 中美天津史克制药有限公司090805/3 TUl901型双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器 oeA)80572 97 10098 97 有限公司)、AGl35型电子分析天平(瑞士MettlerToledo公司)、中美天津史克制药有限公司 97 % 湖北诺得胜制药有限公司 85 87 83 86 83 ZRS一8G型智能溶出度度试验仪(天津天大天发科技有限公赤峰蒙欣药业有限公司 1001∞ 92 92 93 93 92 舛 司)、阿苯达唑对照品(中国药品生物制品检定所提供)、其余试 重庆科瑞制药有限责任公司 91 92 舛 妮 ∞ 赤峰蒙欣药业有限公司 97 97 粥 卯 % 剂为分析纯、阿苯达唑片(产于6个不同厂家)。 湖北诺得胜制药有限公司09∞0379 蛇 8l 犯 跎 救 84 舒 斛 铂 跖 79 2方法与结果 湖北诺得胜制药有限公司00A3q02 湖北制药有限公司 2009070l94 97 % 卯 粥 % 溶出度测定使用浆法,按照《中国药典)2005年版二部附录 鸲 % % 97 够 鳃

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